Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

У Державній регуляторній службі (ДРС) пояснили, як підприємець може оскаржити результати планової та позапланової перевірки до ДРС. Відомство нагадує, що питання проведення планових заходів державного нагляду (контролю) врегульовано Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі — Закон). Перевірка — одна з форм здійснення державного нагляду (контролю). Згідно зі ст. 1 Закону […]

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) повідомляє, що на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) наведено річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 р. Проте розпорядженням КМУ від 10.03.2017 р. № 169-р скасовані Порядки предліцензійних перевірок (накази МОЗ від 11.07.2012 р. № 513 та від […]

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про державну реєстрацію лікарського засобу «ЕФАВІРЕНЗ/ ЕМТРИЦИТАБІН/ ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛ КРКА»

В связи с возросшей конкуренцией в области иммунотерапии фармацевтическая компания Bristol-Myers заявила, что приобретет биотехнологическую компанию Celgene примерно за 74 млрд дол. США. Стоит отметить, что Bristol-Myers стала пионером в области иммунотерапии благодаря таким препаратам, как Yervoy (ипилимумаб) и Opdivo (ниволумаб). Однако Bristol-Myers оказалась под давлением конкурирующей компании Merck&Co, которая выпускает препарат Keytruda (пембролизумаб). Данное лекарственное средство занимает значительную долю рынка в лечении рака […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Инъекционный препарат для пациентов, которые пытаются контролировать бронхиальную астму с помощью ингаляторов, был одобрен Национальным институтом здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Care Excellence — NICE), Великобритания. Бенрализумаб с торговым названием Fasenra, компании AstraZeneca — третий биологический препарат для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы, одобренный NICE для использования Национальной службой здравоохранения Великобритании (National Health Service — NHS). […]

Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Право ЕАЭС имеет приоритет по сравнению с национальным законодательством, поэтому его важно понимать производителям и дистрибьюторам лекарственных средств

Взимку все живе навколо пригальмовує свій ритм або впадає у зимову сплячку, світловий день коротший, а температура низька. Ще й перехід у новий календарний рік, а значить — підвищене фізичне та психологічне навантаження. Наш організм зазвичай реагує на такі умови втомою, млявістю, роздратуванням. Чому ми втомлюємося? Причини втоми можуть бути психологічними, фізіологічними, пов’язаними зі способом життєдіяльності, […]

МОЗ України повідомляє, що з 2 січня 2019 року буде проведено перевірку дотримання умов контракту генеральним директором Державного підприємства (ДП) «Електронне здоров’я» Денисом Мацуєм. До 16 січня 2019 року Денис Мацуй відсторонений від виконання повноважень генерального директора ДП «Електронне здоров’я» Тимчасово виконувати обов’язки генерального директора ДП «Електронне здоров’я» буде начальник відділу безпеки і кадрового забезпечення державного […]