29–30 августа 2019 г. — вебинар «Разработка и внедрение в систему управления качеством дистрибьюторов требований относительно аутсорсинговой деятельности (в соответствии с требованиями Руководства по GDP)»
Вебинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА 1. Надлежащая практика дистрибуции: 1.1. […]
Польша присоединилась к 3-й волне внедрения eHealth и продлила срок действия рецептов
В Польше электронный рецепт для постоянного лечения будет действовать в течение года, а не 30 дней. Кроме того, в помощь пациентам, путешествующим в другую страну, начиная с 2021 г. постепенно введут трансграничный электронный рецепт. С такой целью Сенат Польши принял 2 августа поправки к определенным актам в связи с внедрением решений электронного здравоохранения. В частности, предусмотрено продление срока действия электронного рецепта с 30 до 360 дней. Это […]
ЛИСТ від 06.08.2019 р. № 5982-001.1/002.0/17-19
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МЕТАКАРТИН, розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній коробці, серії 1805003, виробництва Мефар Ілач Сан. А.Ш., Туреччина.
ЛИСТ від 06.08.2019 р. № 5980-001.1/002.0/17-19
Дозволяю використання у виробництві, реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВАЛСАРТАН, порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва «Майлан Лабораторіз Лімітед», Індія
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 06.08.2019 р. № 5978-001.1/002.0/17-19
ЗАБОРОНЯЮ використання у виробництві готових лікарських засобів всі серії зазначених нижче лікарських засобів у формі in bulk вироблених «Індоко Ремедіс Лімітед», Індія
«А мы тут космецевтикой балуемся…»: FDA дает терминологические разъяснения
«Органическая», «гипоаллергенная», «не тестируемая на животных», — есть ли у подобных обозначений строгое терминологическое значение применительно к косметическим средствам? Как понимать, к примеру, утверждение «не содержит алкоголя»? Какого именно? Этилового или вообще любого? А заковыристое словечко «космецевтика»? Кроется ли за ним какой-то реальный, весомый смысл? Пояснения подобных терминологических оборотов дает на своем сайте Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США. Во-первых, […]
Повышение распространенности ХОБЛ связано с ревматоидным артритом
Результаты нового исследования подтверждают данные, свидетельствующие о том, что ревматоидный артрит связан с более высокой распространенностью хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) среди людей, живущих в США. Согласно результатам исследования распространенность ХОБЛ почти на 50% выше у пациентов с ревматоидным артритом, чем у людей без данного заболевания. Важно обратить внимание, что в своем исследовании ученые в зависимости от различных характеристик разделили участников […]
Перевірка звітів про дані клінічних і доклінічних досліджень: нове регулювання вступило в силу – ЄБА
Відтепер усі заяви на реєстрацію нових лікарських засобів мають подаватись з урахуванням новоприйнятого регулювання – Наказу МОЗ №1528 щодо розкриття даних доклінічних і клінічних досліджень. Це означає, що при реєстрації до досьє на лікарський засіб мають додаватись звіти про розкриття даних про доклінічні і клінічні дослідження. Форми звітів були також прийняті відповідним наказом. Для кожного дослідження передбачено […]
FDA одобрило пексидартиниб — первый препарат для лечения редкой опухоли суставов
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 2 августа сообщило о выдаче «Daiichi Sankyo» разрешения на маркетинг препарата Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (ТГКО), вызывающей выраженное нарушение клинического состояния или функциональные ограничения без улучшения при хирургическом вмешательстве. «TГКО может вызывать у пациентов изнурительные симптомы, такие как боль, […]
Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань — МОЗ прийнято наказ
Документ набув чинності 02.08.2019 р.
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.