Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

По результатам встречи 23–26  апреля 2019 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению 13 препаратов. В частности, Комитет рекомендовал предоставить разрешение на маркетирование препарату Sixmo (бупренорфин) в качестве заместительной терапии опиоидной зависимости. Продукт представлен в форме имплантата, что обеспечивает […]

29 апреля 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило возможность еще двух государств — членов ЕС, Болгарии и Кипра, проводить инспекции надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) на уровне, соответствующем таковому в США. Таким образом, на сегодня соглашение о взаимном признании результатов проведения инспекций производственных площадок для изготовления лекарственных средств между ЕС […]

«Худший скандал с лечением в истории Национальной службы здравоохранения (National Health Service — NHS) Англии», когда гепатитом С или ВИЧ в 1970–1980-е годы были инфицированы около 4800 человек с гемофилией, должен получить правовую оценку. Так, 30 апреля начались судебные слушания по этому делу, и в течение ближайших 2–3 лет будет изучено, как реагировали на эту чрезвычайную ситуацию правительство и органы здравоохранения, было ли сокрытие важной информации […]

Про оголошення конкурсу на зайняття вакантної посади заступника Голови Національної служби здоров’я

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 26 апреля принял положительное решение, рекомендовав выдачу разрешения на маркетинг лекарственного средства Nuceiva, предназначенного для временного уменьшения выраженности вертикальных линий между бровями у лиц в возрасте старше 65 лет, в случаях, когда последние оказывают существенное психологическое влияние на личность. Заявителем выступила американская […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування наступних лікарських засобів

ЗАБОРОНЯЮ обіг лікарського засобу АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА), порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, серії 1740001807, виробництва ОЛОН ЕспіЕй, Італiя.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 30 апреля потребовало включения новых предупреждений в инструкции по медицинскому применению некоторых рецептурных лекарственных средств для лечения бессонницы. Необходимость этих мер вызвана несколькими сообщениями о редких, но серьезных травмах и случаях смерти, вызванных различными сложными нарушениями сна после приема этих препаратов. В частности, снохождение, вождение […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 30 апреля одобрило Mavyret (глекапревир и пибрентасвир) в таблетках для лечения всех 6 генотипов вируса гепатита C (ВГС) у детей в возрасте 12–17 лет. Ранее, в 2017 г., Mavyret был одобрен для лечения ВГС у взрослых. «Сегодняшнее одобрение представляет собой очередной вариант лечения для детей […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 16 апреля объявило о продолжении работы по противодействию обращению нелегальных пищевых добавок. Чтобы помочь потребителям, оно опубликовало перечень компонентов, соответствующих требованиям законодательства. Рыночный сегмент с 40-миллиардным годовым оборотом располагает 50–80 тыс. различных продуктов, продавая их 170 млн американцев. Поскольку некоторые производители сознательно распространяют […]