Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Дата проведения: 23.01.2019 г. Вебинар проводит Юрий Владимирович Лебедь — к.м.н., директор ООО «Фармакси», GCP-сертифицированный специалист, консультант и TUV-ZUD сертифицированный аудитор по системе менеджмента качества ISO9001. Целевая аудитория: директора и менеджеры по развитию, руководители отделов разработки (R&D), лица, ответственные за сертификацию/регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий, уполномоченные лица и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами. ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: Нормативная база. […]

Дата проведения: 24.01.2019 г. Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — доктор фармацевтических наук, заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА: 1. Валидация и верификация/перенесение методики (Method Transfer): 1.1. Специфика проведения для субстанций; 1.2. Специфика проведения для готовых лекарственных форм; 1.3. […]

Дата проведения: 29.01.2019 г. Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченным лицом. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители и специалисты отделов качества, управления развитием персонала, производства, контроля качества, разработки, поставок и других структурных подразделений фармацевтических предприятий. ПРОГРАММА СЕМИНАРА: Требования к обучению персонала в Руководстве по надлежащей производственной практике […]

По результатам встречи 10–13 декабря Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению 7 препаратов. Положительное заключение CHMP получили 2 орфанных препарата: ропегинтерферон альфа-2b (Besremi) для лечения истинной полицитемии без симптомов стойкого увеличения селезенки, а также треосульфан (Trecondi) для осуществления подготовительной […]

Дата проведения: 30.01.2019 г. Семинар проводит Ольга Богдановна Левчик — сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485). Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги). Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий — производителей лекарственных […]

Уряд прийняв постанову № 1117 «Деякі питання реалізації державних гарантій медичного обслуговування населення за програмою медичних гарантій для первинної медичної допомоги на 2019 рік»

Деякі питання реалізації державних гарантій медичного обслуговування населення за програмою медичних гарантій для первинної медичної допомоги на 2019 рік

Дата проведения: 31.01.2019 г. Семинар проводит Петр Васильевич Шотурма — GMP аудитор и консультант. Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий. Программа семинара: Надлежащая производственная практика. Требования по квалификации производителей и поставщиков АФИ. Интерпретация требований. Выполнение новых требований в отношении квалификации производителей АФИ. Подход с учетом анализа и управления рисками для качества готового лекарственного […]

21 декабря 2018 г. компания Novartis объявила, что завершила сделку по приобретению Endocyte — американской биофармацевтической компании, которая занимается разработкой радиолигандных и химерных антигенов рецепторов Т-клеток (CAR-T) для лечения рака. Согласно условиям соглашения Novartis собирается приобрести все находящиеся в обращении акции Endocyte по цене 24 дол. США за акцию. Это предложение оценивает капитал Endocyte в 2,1 млрд дол. Приобретение Endocyte укрепляет […]

Міністерство економічного розвитку та торгівлі України (МЕРТ) продовжило до 1 січня 2021 р. перехідний період щодо обов’язкового маркування продукції літерами латинського та грецького алфавіту. Про це повідомляється на сайті відомства. Зокрема, йдеться про наказ МЕРТ від 18.12.2018 р. № 1938, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 26.12.2018 р. за № 1477/32929, яким відтерміновано введення в дію наказу МЕРТ України […]