ДП «УкрНДНЦ» проведено перевірку деяких ДСТУ у сфері дезінфекційних засобів та медичних виробів
ДП «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») оприлюднено План перевірки національних нормативних документів на 2019 р. Серед цих документів є і Державні стандарти України (далі — ДСТУ) у сфері медичних виробів та дезінфекційних засобів, зокрема: ДСТУ EN 13624:2014 «Засоби хімічні дезінфекційні та антисептики. Кількісне визначання фунгіцидної активності суспензії хімічних дезінфекційних засобів стосовно медичних інструментів. […]
Створення робочої групи в МОЗ — перший крок назустріч реформуванню галузі замісної ниркової терапії
На сьогодні точна кількість українських пацієнтів з хронічною хворобою нирок, що потребують лікування методом гемодіалізу, не визначена. Дані відрізняються. Але очевидним є той факт, що в нашій країні таке лікування малодоступне для пацієнтів. Близько 6 тис. осіб отримують життєво необхідну замісну ниркову терапію методом гемодіалізу — за нашими даними, це лише чверть від потреби. Тобто лише один з чотирьох українських пацієнтів із […]
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 18.02.2019 р. № 1384-001.1.1/002.0/17-19
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ТАНГАН 40, порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм, серії 20180403, виробництва Шанхай Хуамао Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай, ексклюзивно для Фармаспейс Ко., Лімітед, Гонконг, Китай
Ирландия сворачивает свою противотуберкулезную вакцинацию с 94% охватом. В Украине охват 15–45%, а заболеваемость — втрое выше среднеевропейской
Министерство здравоохранения (МЗ) Ирландии может принять решение об отмене обязательной вакцинации против туберкулеза. Для защиты детей от туберкулеза применяют вакцину БЦЖ. Количество случаев заболевания туберкулезом в Ирландии небольшое. Большинство европейских стран не вакцинируют БЦЖ всех детей, отмечает МЗ Ирландии. В январе 2019 г. Национальный консультативный комитет по иммунизации (National Immunisation Advisory Committee – NIAC) – независимая экспертная группа, и Управление информации […]
У европейских генерических компаний появляются новые возможности: инновационные обеспокоены
На прошлой неделе Европейский парламент, Совет и Комиссия достигли компромисса в частичном отступлении от правил ЕС в области интеллектуальной собственности. Так, 14 февраля, после трехсторонней встречи Европейская Комиссия выразила свою поддержку политическому соглашению в отношении механизмов интеллектуальной собственности для лекарственных средств. Согласно новым правилам компании — производители генериков, базирующиеся в ЕС, смогут заняться производством генериков на нужды экспорта до истечения 5-летних сроков действия […]
Безпаперова робота лікарів — електронна медична картка
Впровадження електронної медичної картки пацієнта стане одним з важливих етапів наступної частини реформи національної системи охорони здоров'я
29 березня 2019 р. у Києві відбудеться семінар «Школа фармацевтичного права для працівників фармацевтичних підприємств, організаторів фармацевтичної діяльності та юристів з фармацевтичного права. Особливості провадження діяльності організаторами фармацевтичної справи»
Автори і ведучі: Віталій Михайлович Пашков — доктор юридичних наук, професор, член правління ГО «Асоціація фармацевтичного та медичного права». З 1998 р. має досвід роботи на юридичних посадах в органах державного контрою якості лікарських засобів на регіональному рівні, у тому числі в центральному органі виконавчої влади як органі ліцензування у м. Київ. Працював заступником директора потужного обласного комунального фармацевтичного підприємства. Захистив дисертацію кандидата юридичних […]
29 марта 2019 г. состоится вебинар «Вентиляционная система фармацевтического предприятия. Валидация, эксплуатация, техническое обслуживание. Обеспечение валидированного состояния»
Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий — тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Обзор действующей нормативной документации GхP: национальное законодательство. Валидация: типы, стадии, виды: квалификация/валидация; стадии […]
27 марта 2019 г. состоится вебинар «Микроорганизмы в фармацевтической микробиологической лаборатории контроля качества: организация музея, использование тест-штаммов, правила обращения»
Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр». Целевая аудитория: руководители и сотрудники фармацевтических микробиологических лабораторий, отделов контроля качества. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Порядок работы с тест-штаммами в фармацевтической микробиологической лаборатории: нормативная документация и литературные […]
27 марта 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Оценка неопределенности в методах «мокрой химии»
Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины, […]
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.