Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

«Ніяких мазей вартістю 200 000 злотих (1,8 млн грн). Ринок екстемпоральних ліків буде врегульовано», — під таким заголовком Народний фонд охорони здоров’я (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ) Польщі опублікував 27 листопада 2023 р. повідомлення про перший перелік лімітів фінансування одиниці фармацевтичної сировини, що використовується для аптечного виготовлення лікарського засобу. Сума витрат — 700 млн злотих […]

У минулій публікації приділено увагу лібералізації європейського аптечного ринку в тих аспектах, що стосуються належності прав власності на аптеки та освітніх рівнів фахівців. Не менш важливою та цікавою є трансформація сектору безрецептурних (over-the-counter — OTC) препаратів. Переважаючим напрямом тут є спрощення правил ціноутворення та вимог до роздрібних операторів. Однак, оскільки поруч із лібералізацією прав власності застосовують нові норми, що стосуються […]

8 листопада 1853 р. датується заснування фармацевтичного відділення Львівського університету, тепер — фармацевтичний факультет Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького. Львівська фармацевтична школа справедливо вважається найстарішою в Україні, а її становлення має тривалу та не до кінця вивчену історію

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «SpringWorks Therapeutics Inc.» дозвіл на маркетинг препарату Ogsiveo (нірогацестат) у формі таблеток для дорослих пацієнтів із прогресуючою десмоїдною пухлиною, які потребують системного лікування. Нірогацестат — селективний низькомолекулярний інгібітор гамма-секретази, є 1-м препаратом, схваленим для лікування пацієнтів із зазначеним типом […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація) підготувала відкрите звернення до голови Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайла Радуцького щодо статусу доопрацювання проєкту Закону України «Про медичні вироби» за № 7585. Пропонуємо до уваги читачів це звернення. Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® Вих. від […]

Дозволяю поновлення обігу серії R23A05P/B лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 16,7 мл у флаконі; по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

Дозволяю поновлення обігу серії 23B06P/2, лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

Дозволяю поновлення обігу серії 23B06P/1B лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

Агенція з регулювання лікарських засобів і медичних виробів Великобританії (UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) 16 листопада надала умовний дозвіл на маркетинг препарату CASGEVY™ (ексагамглоген аутотемцел [exa- cel]), генно-редагувальної терапії на основі CRISPR/Cas9 для лікування серповидно-клітинної анемії (СКА) і трансфузійнозалежної бета-таласемії (ТБТ). «Сьогодні історичний день у науці та медицині: схвалення CASGEVY у Великій Британії […]