Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про затвердження змін до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я»

У Європі зростає дефіцит ліків. Фармацевтична група Європейського Союзу (Pharmaceutical Group of the European Union — PGEU) днями опублікувала результати чергового дослідження. Так, про погіршення ситуації з доступністю препаратів у 2022 р. повідомили 22 з 29 країн-респондентів (75,86%, тоді як роком раніше — 25,93%), а про збереження минулорічного стану — 7 держав (24,14%). Найчастіше не […]

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Полтавській обл. нагадує, що відповідно до вимог ч. 2 ст. 7 Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» та ч. 1 ст. 11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» (далі — Закон) Держлікслужба здійснює моніторинг причин і кількості […]

Чи слід призначати статини (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази) пацієнтам з ризиком першого інфаркту чи інсульту протягом 10 років на рівні менше 10%? У проєкті оновлених рекомендацій від Національного інституту здоров’я та якості медичної допомоги Великобританії (National Institute for Health and Clinical Excellence — NICE) передбачено таку можливість після обговорення з пацієнтом усіх переваг та ризиків цього рішення. У […]

На початку широкомасштабної воєнної агресії росії проти України Уряд заборонив проведення планових та позапланових перевірок бізнесу, затвердивши постанову КМУ від 13.03.2022 р. № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» (далі — постанова КМУ № 303). 6 грудня 2022 р. Урядом прийнято зміни до постанови КМУ № 303, які розширюють підстави для проведення позапланових перевірок органами державного […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу АРЛЕВЕРТ®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина, реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01.

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) продовжує звітувати про результати своєї діяльності у 2022 р. Повідомляється, що в минулому році з метою популяризації Автоматизованої інформаційної системи з фармаконагляду (АІСФ) серед медичних/фармацевтичних працівників і пацієнтів було розроблено рекомендацію щодо внесення до інструкцій про медичне застосування тексту стосовно важливості звітування про побічні реакції та відсутність […]

Фахівцями ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) розроблено нову редакцію Настанови «Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнологій»

Німецька біотехнологічна компанія BioNTech придбає стартап, що працює в галузі штучного інтелекту, InstaDeep. З 2019 р. вони співпрацювали, завершили ряд спільних проєктів та розробили кілька додатків на основі штучного інтелекту. До таких спільних розробок належить, зокрема, система раннього попередження для виявлення та моніторингу варіантів високого ризику SARS-CoV-2. M&A-угоді також передувало інвестування в рамках раунду серії B (у 2022 […]

Про внесення змін до стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Загальні принципи доклінічних та клінічних досліджень подібних біологічних лікарських засобів, які містять як активну субстанцію білки, отримані за допомогою біотехнологій»