Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

21 октября компания «Novartis» укрепила свой потенциал в области лекарственных средств, применяющихся при легочных заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, астма и муковисцидоз, заключив окончательное соглашение о приобретении «Nektar Thera­peutics» в денежной сумме 115 млн дол. США.

3 октября в г. Ново место (Словения) компания «KRKA» открыла новые химические исследовательские лаборатории. Общий объем инвестиций составил 8,5 млн евро.

16 октября FDA объявило о необходимости внесения изменений в маркировку препарата Raptiva/Раптива (эфализумаб)

Требования к вакцинации курильщиков должны быть усилены.

Экспертный комитет FDA пришел к заключению, что производимый на новых производственных мощностях препарат Myozyme (альфа-глюкозидаза, «Genzyme Corp.») может быть одобрен после анализа новых результатов исследований.

«Eli Lilly» и «Daiichi Sankyo» сообщили, что находятся в сотрудничестве с FDA и поэтому уведомлены обо всех его решениях относительно статуса своего антитромботического средства празугрел

У зв’язку з розміщенням на сайті КМУ постанови КМУ від 17.10.2008р. №955 Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення припиняє прийом заяв та документів до них щодо видачі ліцензій та відповідних копій ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.