Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

На підставі нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому у реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники АНД «Супровідні домішки», «Мікробіологічна чистота», контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення № П.10.02/05450, у сертифікаті якості наявний показник «Кількісне визначення. Цитрулін, основа (г/100 мл)», який відсутній в АНД), та у відповідності до ст. 15, ст. […]

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, і […]

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.05.03/06910 препарату за показником АНД «Розпадання» (таблетки не розпалися за 60 хвилин) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 2.3., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України […]

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

20 апреля 2007 г. «Alliance Boots PLC» и «Celesio AG » — две крупнейшие в Европе дистрибьюторские компании – получили эксклюзивные права на поставки рецептурных препаратов «AstraZeneca PLC» в Великобритании.

1 мая Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило о лонче новой базы данных, предназначенной для улучшения обмена информацией о соблюдении норм GMP.

С 1 июня 2007 г. врачи будут получать в среднем на 25% больше. Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Украины.

Компания «Teva» выдвинула предложение о покупке генерического подразделения «Merck KGaA» за более чем 4,5 млрд евро (6,1 млрд дол. США).

9 мая 2007 г. компании «CEGEDIM S.A.» и «Dendrite Inte ational, Inc.» объявили о завершении присоединения «Dendrite» к «CEGEDIM» в соответствии с соглашением и планом слияния, о котором было объявлено 2 марта 2007 г.