Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

«Takeda Pharmaceutical Company Limited», крупнейшая японская фармацевтическая компания, 10 июля объявила о заключении лицензионного соглашения с «Galaxy Biotech LLC» о приобретении эксклюзивных прав на разработку, производство и маркетинг во всем мире препарата HuL2G7 — моноклональных антител против фактора роста гепатоцитов (hepatocyte growth factor — HGF). HuL2G7, разработанный «Galaxy», представляет собой моноклональные рекомбинантные человеческие антитела, блокирующие активность человеческого HGF, участвующего в процессах пролиферации, метастазирования, антиапоптоза и неоангиогенеза многих типов опухолей.

Інформацію ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України щодо зареєстрованих лікарських засобів з урахуванням переліку медичних імунобіологічних препаратів, зареєстрованих Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України, підготовлену відповідно до наказу МОЗ України від 27.02.06 р. № 86, станом на 15.02.2006 р. необхідно доповнити даними щодо продукції виробника «ICN Switzerland AG» (Швейцарія).

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону Україниrn«Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборониrn(зупинення) та вилучення з обігу лікарськихrnзасобів на території України», затвердженогоrnнаказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 іrnзареєстрованого Міністерством юстиції Україниrnвід 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затвердженіrnнаказом МОЗ від 08.07.04 за № 348 та на підставіrnвстановлення факту фальсифікації лікарськогоrnзасобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4 серії FL-105 зrnмаркуванням виробника «Наброс Фарма Пвт.rnЛтд.», Індія, забороняю реалізаціюrn(торгівлю), зберігання та застосуванняrnлікарського засобу ФЛЮКОЛД-N, таблетки № 4rnсерії FL-105 з маркуванням виробника «НабросrnФарма Пвт. Лтд.», Індія, який має ознакиrnфальсифікації.

4 июля немецкая биотехнологическаяrnкомпания «TeGenero AG» сообщила об обращенииrnее руководства в баварский суд с цельюrnинициации дела о банкротстве.

Печальная статистика подтверждает: количество людей, страдающих ожирением в развитых странах, растет из года в год. Сеть предприятий быстрого питания, развитая как зарубежом, так и в Украине, способствует тому, что последствия от этой напасти с трудом поддаются лечению. Сейчас население многих развитых стран уже понимает, насколько вредна еда в сети «фастфудов» и прочий перекус на скорую руку. По мнению диетологов, наше питание можно назвать избыточно-дефицитным

5 июля 2006 г. в Украинском доме состоялась конференция компании «КОМКОН-Фарма Украина», посвященная ее трехлетию.

В предыдущей публикации, посвященной актуальным проблемам фармакотерапии ожирения (Заметки с полей–1, «Еженедельник АПТЕКА» № 25 (546) от 26 июня 2006 г.), мы рассмотрели две концепции, два основных официнальных подхода к проблеме избыточной массы тела. И — вкратце — соответствующие этим концепциям лекарственные сред­ства: сибутрамин (системное центральное действие) и орлистат (несистемное периферическое действие). Думается, рассмотрение новой дискуссии по проблеме ожирения, развернувшейся на страницах мировой научной прессы в различных плоскостях доказательности, клиники и эксперимента, заинтересует читателя «Еженедельника АПТЕ­КА».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/2619/01/03 препарату за показником «Опис» (неоднорідне забарвлення, присутні вкраплення білого та оранжевого кольору, відсутня лінія розподілу) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.2.3. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і п. 4.12. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТЕРАЗОЗИН-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 5 мг у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd.», Індія) № 30 серії 10305 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.04.03/06459 препарату за показником «Номінальний об’єм» (занижений) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.2.3., п. 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і п. 4.12. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕПТОЛ, розчин для зовнішнього застосування 96% у флаконах по 100 мл серії 0271205 виробництва ТОВ «Нижнєфарм», Україна.

Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів