20 сентября биофармацевтическая компания «PharmaMar», подразделение испанской группы «Zeltia», объявила о получении разрешения на маркетинг Еврокомиссии препарата Yondelis®, нового лекарственного средства, предназначенного для лечения саркомы мягких тканей поздних стадий после неэффективности применения антрациклинов и ифосфамида или при непереносимости этих препаратов. Распространять Yondelis в Западной Европе «PharmaMar» намерена при помощи компании «Innovex» (группа «Quintiles»). Заключены и другие соглашения о промоции и дистрибьюции препарата. Компания ожидает также получения разрешения на маркетинг Yondelis в ЕС и США для лечения рака яичника. Правда одобрение препарата в Европе далось нелегко, пишет журнал «Scrip». Получению разрешения на маркетинг предшествовало отрицательное заключение экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) в 2003 г., связанное с дизайном исследований.
По материалам журнала “Scrip”
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим