Регистрация аналогичных биопрепаратов. Ситуация в Европе и США
Быть биогенерикам или не быть — на сегодня такая постановка вопроса для многих стран уже не актуальна. Точнее, оспаривание самого термина может иметь место, но то, что биологические препараты получают разрешение на маркетинг без исчерпывающего доказательства их эффективности и безопасности, а с использованием полученных ранее при исследовании их предшественников данных, — неоспоримый факт.
Препарат длительного действия для уменьшения сонливости одобрен в США
По информации «Bloomberg», 18 июня FDA выдало разрешение на маркетинг препарата для уменьшения сонливости Nuvigil (армодафинил).
Негативное решение относительно римонабанта
13 июня консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США проголосовал против того, чтобы рекомендовать FDA одобрить препарат Zimulti® (римонабант, «sanofi-aventis») для лечения пациентов с избыточной массой тела и ожирением из-за рисков, связанных с его применением. rn
«GlaxoSmithKline» выводит на рынок США безрецептурный препарат орлистата
12 июня компания «GlaxoSmithKline» сообщила, что ее безрецептурный препарат Alli (орлистат) для применения у людей c избыточной массой тела поступит в продажу в США на этой неделе.
Припис від 12.006.207 р. № 2232/07-23
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Материалы практической конференции «Фармбюджет 2008»
? 1. Украина. Макроэкономический контекст (Леонид Гуляницкий) 2. Фармацевтический рынок Украины. Вчера. Сегодня. Завтра (Олег Добранчук) 3. Комплексные показатели оценки конкурентной среды на фармрынке (Ольга Кабачная) 4. Человеческие ресурсы как статья затрат. Показатели прогнозы (Андрей Анучин) 5. Исследование ТВ аудитории для планирования рекламной кампании (Олег Тверской, Максим Машляковский) 6. Практические аспекты медиапланирования (Ольга Мошун) 7. Современные […]
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 11.06.2007 р. по 17.06.2007 р.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Рішення від 18.06.2007 р. № 2325/12-23
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Припис від 18.06.2007 р. № 2326/07-23
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Припис від 18.06.2007 р. № 2331/07-23
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.