В США может появиться новая категория отпуска препаратов

На 14 ноября 2007 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) были запланированы общественные слушания по поводу возможности создания новой категории отпуска лекарственных средств — с ограниченным безрецептурным допуском (behind-the-counter — BTC), то есть без предоставления рецепта, но с обязательным сопровождением фармацевта.

Элиза Берштейн (Ilisa Bernstein), директор FDA по аптечному делу, отметила: «Эта идея обсуждалась на протяжении многих лет. Меняется система здравоохранения, и мы должны оговорить, как расширить доступ пациентов к эффективным и безопасным лекарственным средствам, в которых они нуждаются. Настало хорошее время для обсуждения этого вопроса с более широкой аудиторией».

FDA отметило, что ряд стран, такие как Австралия, Канада, Франция, Новая Зеландия, Великобритания, Дания, Германия, Италия, Нидерланды, Швеция и Швейцария, пользуются подобной категорией отпуска препаратов.

Одними из возможных кандидатов на статус BTC могут стать гиполипидемические средства (статины).

Американская медицинская ассоциация (American Medical Association) утверждает, что нет необходимости в создании категории ВТС, так как при отсутствии адекватного медицинского контроля это может стать причиной повышенного риска развития побочных реакций и нанести вред пациентам. n

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті