Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

22 сентября компания «Merck&Co., Inc» сообщила о получении разрешения на маркетинг в ЕС рекомбинантной четырехвалентной вакцины Gardasil^®

29 сентября компания «GlaxoSmithKline» сообщила о результатах математического моделирования, согласно которым при усло­вии 100% вакцинации 12‑летних девочек в США рекомбинантной двухвалентной вакциной Cervarix™ против папилломавирусной инфекции может быть предотвращено 70% случаев рака шейки матки и смертельных исходов, связанных с инфекцией ВПЧ этих типов.

29 сентября в гостинице «Турист» состоялась первая конференция группы компаний «Биокон». Как подчеркнул президент группы компаний Александр Яворский, целью конференции стало обсуждение положения компании на фармацевтическом рынке и ее дальнейшей эволюции.

Трудно переоценить социальную значимость клинических исследований (КИ), необходимых для достижения прогресса в лечении различных заболеваний. Принципы проведения КИ с участием человека как субъекта исследований изложены в Хельсинской Декларации, согласно которой обязанность следить за соблюдением прав человека при проведении КИ возложена на этический комитет.

Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.

Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.

Вот уже пятый год подряд журнал «Pharmaceutical Executive» публикует рейтинги фармацевтических компаний, исходя из их финансовой успешности. Его составители вышли за рамки традиционной для финансового аудита системы мер и использовали другие интересные показатели, такие как приходящийся на одного сотрудника объем продаж и доля прибыли, получаемая за счет интеллектуального капитала. Не менее интересен ежегодный рейтинг 500 крупнейших корпораций мира, составляемый журналом «Fortune».

28 сентября «Nitec Pharma AG» сообщила о положительных результатах клинических испытаний III фазы Lodotra™.

29 сентября компания «Labopharm Inc.» сообщила о получении одобрительного письма от FDA относительно препарата трамадола с продленным высвобождением активного вещества.

В последний месяц лета многие его участники вновь пережили встряску — продолжается война за долю рынка. Задача описания картины активности операторов рынка в ценах производителя в августе 2006 г. не оставляет нам выбора — в этот раз анализ носит дифференциально углубленный характер, проясняя многие моменты, которые ранее казались необъяснимыми. При подготовке материала использованы данные, предоставленные Государственным информационно-аналитическим центром мониторинга внеш­них товарных рынков «Госвнешинформ».