Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

В данной публикации представлен анализ промоционной активности операторов фармацевтического рынка, направленной на работу с врачами, во II квартале и I полугодии 2004 г. При подготовке материала использованы данные исследования Promotest^SM, любезно предоставленные компанией Medical Data Management Ukraine, а также данные системы исследований рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Пропозиції та зауваження до проекту надсилайте до Комітету з контролю за наркотиками до 20 жовтня 2004 р. в письмовій формі за адресою: 01033, м. Київ, вул. Тарасівська, 4А; або в електронному вигляді на  е-mail: [email protected], та редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ – 1, а/с «В»-82, e-mail: [email protected]

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, мазь 10% у контейнерах по 25 г серії 030604 виробництва ТОВ «Квантум Сатіс», м. Запоріжжя, Україна.

Відповідно, та на підставі виявлення факту незареєстрованих лікарських засобів:
БЕФУНГІН, екстракт по 100 мл у флаконах, виробництва КВХФО «Татхімфармпрепарати», Російська Федерація;
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ, таблетки по 0,5 г № 6, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма Дарниця», Україна;
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофі­лізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», виконаного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів», Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає свій припис від 07.07.2004 року № 2317/07-21 та дозволяє до реалізації серію 20104 вказаного лікарського засобу.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатками 1–1, 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р. № 45, затвердженого Наказом Державної служби № 238 від 01.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р. № 45, затвердженого Наказом Державної служби № 238 від 01.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ, ЛІЦЕНЗІЇ ЯКИХ АНУЛЬОВАНІ ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ ПЛАНОВИХ ТА ПОЗАПЛАНОВИХ ПЕРЕВІРОК ДОДЕРЖАННЯ ВИМОГ ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ОПТОВОЇ, РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, ПРОВЕДЕНИХ ДЕРЖАВНОЮ СЛУЖБОЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
(ПРОТОКОЛ № 44 від 25.08.2004 р.)

Про державну реєстрацію лікарських засобів Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Прошло уже несколько лет с того времени, когда началась реконструкция ведущих фармацевтических заводов Украины согласно требованиям GMP. За эти годы в стране создан ряд современных производств, получивших сертификаты GMP, накоплен богатый опыт и понимание того, каким образом реализовать столь масштабную реконструкцию. В настоящее время среди производителей фармацевтической продукции уже не возникает дискуссий, характерных для конца 90-х годов прошлого века: а нужно ли проводить реконструкцию предприятий? Ведь все понимают, что рано или поздно необходимость перехода на стандарты GMP станет реальностью.