29 квітня 2005 р. редакція «Щотижневика АПТЕКА» отримала лист МОЗ України щодо продукції, у маркуванні або інструкціях по застосуванню якої вказується на використання для лікування (профілактики) захворювань або симптомів, але яка не зареєстрована як лікарські засоби.
Установка сигнального указателя в настоящее время является добровольной процедурой. Тем не менее на страницах газеты продолжается дискуссия на эту тему.
В прошлом номере «Еженедельника АПТЕКА» было опубликовано открытое письмо, направленное некоторыми отечественными производителями лекарственных средств руководителям аптечных учреждений и оптовых фармацевтических компаний. В данном письме производители информируют о том, что с 1 мая текущего года продукция будет сопровождаться только сертификатом качества производителя. Говоря проще, предприятия объявили о том, что отказываются от практики дополнительного посерийного контроля выпускаемой продукции. Под письмом подписались руководители 14 украинских предприятий. Учитывая важность данного сообщения, мы еще раз публикуем текст письма. О причинах, побудивших руководство украинских заводов поступить таким образом, наш корреспондент беседует с коммерческим директором ЗАО «Борщаговский ХФЗ» Евгением Совой.
18 апреля 2005 г. Российская академия государственной службы при Президенте Российской Федерации (РФ) гостеприимно распахнула свои двери перед участниками и гостями XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство» — одного из крупнейших ежегодных форумов медицинской общественности.
Корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» также представилась счастливая возможность непосредственно участвовать в работе конгресса «Человек и лекарство», и хотя «объять необъятное», как известно, крайне сложно, начиная с данной публикации мы планируем регулярно знакомить читателей с обзором наиболее интересных, на наш взгляд, мероприятий, состоявшихся в рамках этого крупномасштабного форума. Надеемся, что информация, почерпнутая из созданной таким образом новой рубрики, окажется для вас полезной и увлекательной.
Институт Адама Смита объявляет о проведении с 24 по 26 мая ХI Международной конференции «Фармацевтический рынок и здравоохранение в России», которая будет проходить в «Гранд Отеле Европа», Санкт-Петербург.
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ХОЛЕНЗИМ, таблетки, вкриті оболонкою у блістерних упаковках № 10х5, ЗАТ «Виробниче об’єднання «Лугафарм», Україна забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
На підставі встановлення факту невідповідності серій 10204, 20704 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.02.03/05869 препарату за показником «Кольоровість» (кольоровість інтенсивніше еталону BY6 ) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3, 3.2.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін’єкцій 0,02% в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна.
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків трьох серій (11003, 20703, 21003) вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06546 препарату за показниками «Опис» (для серії 11003 — одноколірні таблетки мають різні відтінки), «Стійкість таблеток до роздавлювання» (результат випробувань перевищує межі вказані у специфікації АНД), «Первинне маркування» (інформація, що розміщена на блістері відрізняється від представленого макету розміщенням написів) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3, 3.2.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, таблетки для жування по 180 мг у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Україна.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.1., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМБРОКСОЛ, сироп (15 мг/5 мл) у флаконах 100 мл серії 10604 виробництва ДП «Агрофірма «Ян» ПП «Ян», Україна.
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 3.1.1., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНІГІДИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10 серії 11103 виробництва ВАТ «Вітаміни», Україна.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.