Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: БЕПАНТЕН, мазь, 50 мг/г по 30 г у тубах, № 1, Ф. Хоффманн-Ля Рош АГ, (F. Ноffman-Lа Rochе АG), Німеччина; БЕПАНТЕН, крем, 50 мг/г по 30 г у тубах, № 1, Ф. Хоффманн-Ля Рош АГ (F. Ноffman-Lа Rochе АG), Німеччина; КОРА ДУБА, кора по 1,5 г у фільтр-пакетах, № 20, Українська спілка ветеранів Афганістану «Союз Афган», Україна; ПЛОДИ ШИПШИНИ, плоди по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20, Українська спілка ветеранів Афганістану «Союз Афган», Україна; ТРЕКСИЛ, таблетки по 60 мг № 100 , Ранбаксі Лабораторіз Лімітед (Ranbaxy Laboratories Limited), Індія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та заcтосування.

На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВОКАДИН, песарії вагінальні по 200 мг № 14 серії WNK 4051 виробництва «Вокхардт Лімітед», Індія.

На підставі внесення зміни № 3 до ФС 42У-3-198-97 на лікарський засіб БІЦИЛІН-3, дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін’єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

Проблема погодження паспорта аптечного закладу як основного інструменту отримання ліцензії на здійснення певного виду господарської діяльності, пов’язаного з обігом лікарських засобів, на сьогодні фактично не досліджена. Ця проблема може стати причиною майбутньої критики на адресу МОЗ стосовно так званого удосконалення процедури ліцензування видів діяльності на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Новая редакция «Лицензионных условий…», опубликованных в № 21 «Еженедельника АПТЕКА», вызвала желание высказать точку зрения обычного среднестатистического предпринимателя, хотя по опыту многочисленных публичных обсуждений при «старой власти» подозреваю, что надежда быть услышанным не так уж и велика.

24 червня 2005 р. в Міністерстві охорони здоров’я України відбувся семінар на тему «Підходи до вивчення біоеквівалентності генеричних лікарських засобів в Україні», організований ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України.

В начале 2005 г. в Украине вновь зарегистрирован российский кровезаменитель с газотранспортной функцией ПЕРФТОРАН (НПФ «Перфторан», Россия). Препарат представляет собой эмульсию белого цвета с голубоватым оттенком, без запаха («голубая кровь»).

Приложения к Руководству ВОЗ для органов, регулирующих оборот лекарственных средств, 1999 г.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Многоисточниковые (генерические) лекарственные препараты: руководство по регистрационным требованиям для определения взаимозаменяемости (продолжение)

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????