Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10.09.2001 № 361
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Недавно в Украине было зарегистрировано 5 противоопухолевых лекарственных средств производства российской фармацевтической компании «ЛЭНС-Фарм».
В Украине эксклюзивным представителем «ЛЭНС-Фарм» является оптовая фармацевтическая компания «Бизнес Центр Фармация». На сегодняшний день компания «Бизнес Центр Фармация» получила регистрационные свидетельства на следующие препараты: Лейковорин-ЛЭНС (кальций фолинат), Метотрексат-ЛЭНС (метотрексат), Цисплатин-ЛЭНС (цисплатин), Этопозид-ЛЭНС (этопозид) и Винкристин-ЛЭНС.
На конференции Американского общества по изучению артериальной гипертензии, состоявшейся в Сан-Франциско 19 мая 2001 г., были представлены результаты исследования RENAAL, посвященного применению блокатора рецепторов ангиотензина II Козаара (losartanum) для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа.
25–28 вересня у Києві відбувся об’єднаний пленум правління Українського наукового товариства кардіологів та Асоціації лікарів-інтерністів «Нові напрямки профілактики і лікування ішемічної хвороби серця та артеріальної гіпертензії».
Учасники пленуму розглянули сучасні проблеми етіопатогенезу, діагностики та лікування ішемічної хвороби серця (ІХС), гострого коронарного синдрому, порушення ритму серця, серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії (АГ) тощо. З доповідями виступили провідні кардіологи.
Недавно в Украине зарегистрирован ТАВАНИК (левофлоксацин) производства компании «Авентис». Препарат проявляет высокую активность в отношении стрептококков пневмонии и отличается улучшенной фармакокинетикой (терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 24 ч, благодаря чему он эффективен при назначении 1 раз в сутки); биодоступность при приеме внутрь приближается к 100%. Выпускается в лекарственных формах для приема внутрь и парентерального применения, что дает возможность их последовательного применения у тяжелобольных.
За отриманим від ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром» листом у останнього виникла підозра щодо появи та розповсюдження на ринку України фальсифікованого лікарського засобу Розчин хлоргексидину біглюконат 0,05% по 100 мл серії 281100 з логотипом виробника ДП «Біостимулятор», м. Одеса.
Встановлено, що рідина, яку надав підприємству споживач, не має ніякого відношення до Розчину хлоргексидину біглюконату 0,05% по 100 мл серії 281100, який був випущений підприємством у 2000 році.
В доповнення до листа № 2051/12-04 від 12.09.01 Держінспекція повідомляє, що в обігу з’явились нові серії фальсифікованого лікарського засобу Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10), в упаковці, яка за графічним оформленням ідентична упаковці ВАТ «Дніпрофарм»:
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310601 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1200401.
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 370601 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1320501.
Згідно з офіційним листом ВАТ «Дніпрофарм» зазначені серії препарату підприємством не випускалися.
У Херсонській області виявлено незареєстрований в Україні лікарський засіб Олія обліпихова 50 мл серії 41020000 з маркуванням виробника СП «Агроінтермед» ЛТД, «Фармацевтична фабрика» м. Херсон. Препарат супроводжувався фальсифікованим сертифікатом аналізу (написаним від руки на бланку Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Херсонській області) та фальсифікованим аналітичним паспортом Херсонської фармацевтичної фабрики.
У м. Севастополі виявлено лікарський засіб Ессел форте капсули № 50 виробництва «Наброс Фарма Лтд» (Індія) серії Р-334, який не відповідає вимогам АНД 42У-1028-99 за наступними показниками: «Опис», «Розпадність», «Маркування» (виправлені серія, дата виготовлення, термін придатності, на внутрішній упаковці (блістері) зафарбований логотип фармацевтичної фірми «Дарниця»).
За результатами державного контролю препарату Ессел форте капсули № 50 встановлено, що ряд серій не відповідає вимогам АНД 42У-1028-99 за наступними показниками: серії Р-301, Р-318, Р-324 — «Опис», «Однорідність дозування», «Маркування, «Розпадність»; серії Р-335, Р-332, Р-334 — «Розпадність».
Про внесення змін та доповнень до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.