Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: ДИСПОРТ® (маркування упаковки виконано російською мовою із зазначенням реєстраційного свідоцтва Росії), порошок для ін’єкцій по 500 ОД у флаконах; ІПСЕН БІОФАРМ Лтд (IPSEN Biopharm Ltd), Великобританія; МЕТАМОЛ, таблетки по 10 мг № 30 , ЗАТ «Технолог», Україна, м. Умань; ФТИВАЗИД, таблетки по 0,5 г № 10, ВАТ «Хімфармкомбінат» Акрихін» (JSC Chem. Pharm. Plant «Akrihin»), Росія ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл, у пляшках, ЗАТ «Юрія-Фарм», Україна, м. Черкаси ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ, розчин для інфузій у пляшках по 200 мл серії 20204 виробництва ДП «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром», Україна

Сегодня в фармацевтической отрасли Украины работают профессионалы, которые стремятся к ее прогрессивному развитию, внедряя в практику самые современные знания и достижения. Благодаря этому в настоящее время в Украине уже существуют современные фармацевтические компании, обладающие колоссальным материальным и интеллектуальным потенциалом, уверенно движущиеся по пути внедрения международных стандартов организации производства. На переднем крае — АО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Свое видение ситуации на украинском фармацевтическом рынке высказывает Александр Мельник, генеральный директор фармацевтической компании «Фалби».

Роздумами про еволюціонування аптечної мережі вітчизняного фармацевтичного ринку ділиться генеральний директор львівського
ТОВ «Маркет Універсал» Олег Никулишин.

На підставі встановлення факту, що методика проведення контролю якості лікарського засобу за показником «Сторонні домішки» не відтворюється, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ВІКАСОЛ, розчин для ін’єкцій 1 % в ампулах по 1 мл № 10 виробництва Дочірнє підприємство «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.rnrn

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в додаток до листа № 2848/07-19 від 12.08.2005 р. повідомляє, що в приписі на лікарський засіб ВІКАСОЛ, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1 мл № 10 виробником лікарського засобу являється ОВХФП «Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна, відповідно до затвердженої наказом МОЗ України від 14.05.2004 р. № 243 зміни до реєстраційного посвідчення № UA/0201/01/01, замість наведеної попередньої назви виробника Дочірнє підприємство «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром».

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України в додаток до листа rn№ 2957/12-16 від 22.08.2005 р. повідомляє, що в листі на лікарський засіб ВІКАСОЛ, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1 мл № 10 виробництва ОВХФП «Біостимулятор» у формі ТОВ, допущена технічна помилка в номері реєстраційного посвідчення (зазначено № UA/0201/01/01 замість № UA/0202/01/01).rn