Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію лікарських засобів

28 мая дочернее фармацевтическое предприятие «Фармаркет-Польфа Кутно», представляющее в Украине продукцию Кутновского фармацевтического завода «Польфа» (Польша), отметило 5-летие своей деятельности в Украине. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратилась с просьбой к директору ДФП «Фармаркет-Польфа Кутно» Тарасу Вельгошу рассказать об истории создания предприятия и перспективах его работы в Украине.

Одним з найбільш поширених у клінічній практиці симптомокомплексів є синдром больового рефлекторного м’язового спазму. Цей синдром досить часто розвивається при неврологічній патології, а також формується при дегенеративних і запальних захворюваннях опорно-рухового апарата. Спазми м’язів порушують координацію рухів і здатність до пересування, а інтенсивний біль погіршує якість життя пацієнтів. Міорелаксація є основним методом патогенетичної терапії больового м’язового спазму, для усунення якого здебільшого застосовують міорелаксанти з центральним механізмом дії (антиспастичний ефект реалізується шляхом впливу на ЦНС).
МІДОКАЛМ (толперизону гідрохлорид) — міорелаксант центральної дії, використовується в клінічній практиці вже понад 40 років. Препарат, який виробляє фармацевтична компанія «Гедеон Ріхтер» А.Т. (Угорщина), зареєстрований більше ніж у 30 країнах світу, це ефективний і безпечний препарат, відомий клініцистам і фармацевтам України, який широко застосовують для лікування пацієнтів із захворюваннями, що супроводжуються підвищенням тонусу поперечносмугастих м’язів.
Представництво компанії «Гедеон Ріхтер» в Україні повідомило про звернення великої кількості хворих щодо відсутності препарату в багатьох аптеках, хоча на ринок препарат поставляється в достатній кількості і є в пропозиціях дистриб’юторів. Працівники аптек часто не включають МІДОКАЛМ до аптечного асортименту через недостатню інформованість щодо правил його відпуску. Пацієнти, яким призначено цей лікарський засіб, протягом тривалого часу не можуть його придбати.

Кислотозависимые заболевания составляют группу патологии пищеварительного тракта, которая широко распространена в мире. По данным специалистов, в эту группу заболеваний входят пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (ПЯЖДК), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит типа В, синдром Золлингера — Эллисона (пептическая язва, гиперсекреция желудка и гастринсекретирующая опухоль поджелудочной железы), функциональная диспепсия и другие патологические состояния, при развитии которых отмечается агрессивное действие соляной кислоты и пепсина на слизистую оболочку пищеварительного тракта (Лапина Т.Л., 2001).
Появившийся недавно на отечественном рынке препарат лансопразол производства ОАО «Киевмедпрепарат» с торговым названием ЛАНЦЕРОЛ уже заинтересовал практических врачей.
Нуждающиеся в эффективном лечении пациенты получили качественное отечественное лекарственное средство по доступной цене.

Один из наиболее важных элементов системы государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС) — лабораторная служба.
27–28 мая 2003 г. в Киеве на базе ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» МЗ Украины состоялся семинар «Вопросы надлежащей лабораторной практики и результаты 3-го раунда программы профессионального тестирования», организованный ГП «Украинский научно-исследовательский центр фармации» совместно с ГИКК МЗ Украины при участии ГП «Научно-экспертный фармакопейный центр».
На семинаре обсуждались вопросы надлежащей лабораторной практики (GLP), результаты
3-го раунда программы профессионального тестирования в системе ГИКК.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Барію сульфат для рентгеноскопії по 100 г серії 25062001, виробництва ВАТ «Хімічний завод ім. Л.Я. Карпова», Росія.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 10902 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

АЗИМЕД проявляет антибактериальную активность в отношении не только грамположительных (стафилококков и стрептококков), но и большинства клинически значимых грамотрицательных патогенов.
В отличие от других макролидов АЗИМЕД воздействует на отдельных представителей семейства энтеробактерий, в частности на  кишечную палочку, шигеллы и сальмонеллы. Благодаря способности накапливаться в клетке оказывает бактерицидное действие на находящиеся внутри клетки хламидии, микоплазмы и уреаплазмы.

Минулого тижня відбулося кілька подій, які матимуть безпосередній вплив на регуляторну діяльність фармацевтичного ринку України.
Вперше українська делегація на чолі з Головою Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі — Державна служба), першим заступником державного секретаря МОЗ України Михайлом Пасічником стала учасником семінару РІС/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — Система співробітництва щодо фармацевтичних інспекцій), що відбувся 3–6 червня 2003 р. в столиці Словацької Республіки Братиславі.
У нормативному регулюванні галузі також певний поступ: Кабінет Міністрів України видав дві постанови — 2 червня 2003 р. за № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення», якою затверджено Положення про Державну службу, а 4 червня 2003 р. за № 846 «Про внесення змін до Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності».
Коротке інтерв’ю з Михайлом Пасічником пропонуємо увазі читачів «Щотижневика АПТЕКА».