Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

4-5 лютого в туристичному комплексі “Пролісок”, що в Києві, відбувся семінар на тему “Виробництво твердих лікарських форм з урахуванням вимог GMP”, на який були запрошені комерційні та технічні директори, начальники цехів, головні інженери і технологи, співробітники валідаційних відділів вітчизняних підриємств – виробників лікарських засобів.
Організатором семінару виступило ТОВ “Фармацевтична фірма Аптека-95” (Україна), що спеціалізується на забезпеченні підприємств сучасним виробничим, аналітичним, лабораторним обладнанням, витратними та допоміжними матеріалами, а також сировиною для виробництва лікарських препаратів, спільно з інжиніринговою фірмою Favea (Чехія). На сьогодні в Україні назріла реальна необхідність у реформуванні фармацевтичного сектора. Урядом законодавчо затверджена стратегія інтеграції України з ЄС, якою передбачено заходи щодо гармонізації стандартизації та сертифікації фармацевтичної продукції з відповідними стандартами та директивами ЄС. Актуальність теми впровадження стандартів GMP (Good Manufacturing practice – Належна виробнича практика) для українських виробників зумовила проведення семінару, стислий зміст якого ми пропонуємо до уваги читачів.

ТОВ “Натурпродукт-Вега” вже майже 10 років активно працює на фармацевтичному ринку України. Основна місія компанії – забезпечення населення України високоякісними лікарськими препаратами, лікувальною косметикою та біологічно активними добавками. ТОВ “Натурпродукт-Вега” – ексклюзивний дистриб’ютор і офіційний представник фармацевтичних компаній “Др. Тайсс Натурварен ГмбХ”, “Мерц Фармасьютікалз ГмбХ”, “Др. Вільмар Швабе ГмбХ”, “Аркам ГмбХ” на території України, котрий передусім пропонує препарати, виготовлені на основі лікарських рослин. Компанія дуже виважено підходить до вибору продукції, яку вона представляє на українському фармацевтичному ринку; веде досить активну маркетингову політику, що передбачає тісну співпрацю з безпосередніми реалізаторами продукції; використовує цікаві форми роботи з клієнтами. Так, в липні 2003 р. ТОВ “Натурпродукт-Вега” оголосило конкурс серед своїх партнерів – аптек та дистриб’юторських компаній під назвою “Закупка препаратів фірм Мерц та Швабе”. Учасники конкурсу повинні були протягом 6 місяців систематично закуповувати повний асортимент продукції німецьких фармацевтичних компаній “Др. Вільмар Швабе ГмбХ” та “Мерц Фармасьютікалз ГмбХ”.

Компания “ФармаСтарт” – современное высокотехнологичное фармацевтическое предприятие, сертифицированное на соответствие требованиям стандартов GMP, формирует ассортимент выпускаемой продукции с учетом международных и отечественных рекомендаций и стандартов лечения, фармакоэкономических аспектов, обеспечивая доступность качественного лечения для самых широких слоев населения.

Заболевания гепатобилиарной системы – актуальная проблема современной медицины, поэтому появление новых препаратов для лечения этой распространенной патологии закономерно вызывает значительный интерес как специалистов, так и самих пациентов. Совсем недавно на фармацевтический рынок Украины был выведен препарат УРСОХОЛ производства “Фармацевтической фирмы “Дарница”. Действующее вещество препарата – урсодезоксихолевая кислота (INN – урсодеоксихоловая кислота), нетоксичная желчная кислота, синтезируемая в печени и являющаяся одним из естественных компонентов желчи. Область терапевтического применения УРСОХОЛА весьма обширна и включает разные заболевания печени и желчевыводящих путей: хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, острый гепатит, токсические поражения печени различного генеза, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, дискинезию желчевыводящих путей и др. Но, пожалуй, наибольший интерес представляет возможность использования этого препарата для консервативного лечения желчекаменной болезни (ЖКБ). Следует отметить, что начало применения урсодезоксихолевой кислоты в медицине связано именно с лечением этой патологии: еще в 1975 г. была выявлена способность этого вещества растворять холестериновые камни, а затем стали активно изучать его терапевтические эффекты при патологии печени (Лазебник Л. Б. и соавт., 2002).

Главным достоинством одноразовых стерильных шприцев производства Medical Plastic Company – Mediplast, которые представляет эксклюзивный дистрибьютор ЗАО “Филеон”, является их конструкция.
В испытательной лаборатории Института микробиологии и вирусологии НАН Украины, аккредитованной в государственной системе сертификации УКРСЕПРО (Аттестат № UA 6.001.Т.433), были проведены сертификационные испытания одноразовых инъекционных шприцев емкостью 3 см³ производства Medical Plastic Company (протокол № 154, Киев, 2002 г.).

На публічне обговорення виноситься проект нормативного документа “Правила торгівлі лікарськими засобами”, розробленого на заміну нині діючих Правил роздрібної реалізації лікарських засобів, затверджених постановою КМУ від 12.05.1997 р. за № 447.

27 лютого 2004 р. у приміщенні МОЗ України відбулася розширена колегія Державної санітарно-епідеміологічної служби (СЕС) України “Про підсумки діяльності державної санітарно-епідеміологічної служби України за 2003 рік і визначення пріоритетних завдань щодо підвищення ефективності державного санітарно-епідеміологічного нагляду на 2004 рік”.

Про внесення змін до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20, cepії 31202, з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод “Польфа”, Польща.

ПЕРЕЛІКИ № 1, 2 СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 18.02.2004 р. № 17, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 58 ВІД 18.02.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 18.02.2004 р. № 17, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 58 ВІД 18.02.2004 р.)
ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 3 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ ВІД 18.02.2004 р. № 17, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 58 ВІД 18.02.2004 р.)