Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Европейская комиссия выделила 7,2 млн евро на научно-исследовательский проект, целью которого является раскрытие генетических причин возникновения депрессии, а в перспективе — и разработка новых лекарственных препаратов для лечения этого заболевания. Проект, в котором примут участие сотрудники 13 лабораторий из 10 стран Европы, получил название «Новое настроение» («Newmood»). Представляя его, Филипп Басквин (Philippe Busquin), уполномоченный Европейского Союза по исследованиям, заявил, что существующие […]

Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMEA, European Medicines Agency) готовит руководство для специалистов фармацевтической отрасли по методам выявления потенциальной гепатотоксичности лекарственных средств до начала их клинических испытаний. Поражения печени являются одной из наиболее распространенных причин изъятия из обращения ранее одобренных к применению лекарств. Как подчеркнуто в концептуальном документе, который агентство посвятило разработке вышеупомянутого руководства, за последние несколько лет […]

По данным государственного агентства лекарственных средств Эстонии Равимиамет (Ravimiamet), объем продаж препаратов рецептурной и безрецептурной групп в этой стране в I квартале 2004 г. (по оптовым ценам) вырос на 22,8%, составив 436 млн эстонских крон (34 млн дол. США). Столь высокие темпы роста объемов продаж стали «рекордными» за последние 4 года: в этом же периоде 2003, 2002 и 2001 гг. они составляли 5,5%, 9,9% […]

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Про склад колегії державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатками 1–1, 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 28.07.2004 р. № 40, затвердженого Наказом Державної служби № 215 від 28.07.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 28.07.2004 р. № 40, затвердженого Наказом Державної служби № 215 від 28.07.2004 р.)

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р. 12.01/04062, зміни до розділу «Мікробіологічна чистота» від 25.07.2002 р. за пока-зником «Опис» (на дні флакону краплі масла),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Настойка насіння лимонника, настойка по 50 мл у флаконах серії 50503 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», Україна.

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42-2348-85 за показником «Опис» (рідина має оранжево-жовтий колір),

заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Перцево-камфорний лінімент, лінімент по 80 мл у флаконах серії 021202 виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, Україна.

головного спеціаліста та провідного спеціаліста відділу з контролю за якістю лікарських засобів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

На публічне обговорення виноситься проект спільного наказу МОЗ та Держкомпідприємництва