Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Время подтверждает, что в 2003 г. мировая фармацевтическая индустрия переживает не лучшие времена, количество инновационных разработок значительно уменьшилось по сравнению с годом прошедшим. Однако, по мнению вице-президента IMS Health по корпоративному стратегическому планированию Аны-Марии Заугг (Ana-Maria Zaugg), выступившей на 16-й ежегодной конференции компании "Bear Stea s"* по здравоохранению (Нью-Йорк, 8-9 сентября 2003 г.), "будущее представляется оптимистичным, хотя и потребует напряжения": в 2002-2007 гг. фармацевтический рынок будет расти, но в пределах 8-11% в год.

Вопросы стандартизации и сертификации являются краеугольным камнем системы обеспечения качества. Какой должна быть эта система, насколько ее внедрение необходимо отечественным предприятиям? Актуальность темы, изложенной в предлагаемой Вашему вниманию статье, не вызывает сомнения, тем более что полемика на эту тему на страницах нашего издания ведется достаточно давно. В качестве последнего примера можно привести интервью с директором ГП "Государственный фармакологический центр" МЗ Украины Александром Стефановым (№ 36 (407) от 22 сентября 2003 г.) и статью В.В. Береговых и соавт. "Международное регулирование в сфере обращения ЛС" ("Еженедельник АПТЕКА" № 38 (409) от 6 октября 2003 г.). При непосредственном участии автора сегодняшней статьи - заведующего лабораторией ГНЦЛС, доктора фармацевтичних наук, профессора Николая Ляпунова - в нашей стране были переведены на русский язык и изданы основополагающие документы ЕС по регулированию фармотрасли. Некоторые из них утверждены приказами Министерства здравоохранения в виде стандартов (Руководства: 42-01-2001 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная прктика"; 42-01-2002 "Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции"; 42-02-2002 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов"; 42-01-2003 "Лекарственные средства. Технологический процесс. Документация"). Под руководством Н. Ляпунова был переведен на русский язык и издан документ, который охватывает все аспекты производственной практики и является основой внедрения системы обеспечения качества в Европе, - Директива 91/356/ЕЕС.

Згідно з наказом Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 24 жовтня 2003 р. № 10 створено Ліцензійну комісію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, затверджено Положення про неї, персональний склад та функціональні обов'язки членів Ліцензійної комісії. Державна служба нагадує, що суб'єкт господарювання, який має намір одержати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами особисто або через уповноважений ним орган чи особу звертається до Державної служби з заявою встановленого зразка.

26 сентября компания "Aventis" и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) подписали соглашение о совместной разработке инактивированной вирусной вакцины против тяжелого острого респираторного синдрома (SARS).

Компания "Boehringer Ingelheim" планирует инвестировать около 500 млн дол. США в крупнейший филиал , расположенный в Риджфилде и Дэнбери (штат Коннектикут, США), на котором в ближайшие 6 лет планируется создать до 700 новых рабочих мест.

1 января 2005 г. во многих развивающихся странах, вступивших во Всемирную торговую организацию (ВТО), заканчивается переходный период и вступает в силу Соглашение по торговым аспектам прав на интеллектуальную собственность (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights - TRIPS). С этого момента государству - члену ВТО необходимо предоставлять патентную защиту на лекарственные препараты и технологические процессы. К числу таких стран относится и Индия, являющаяся членом ВТО с 1 января 1995 г. В журнале "Scrip Magazine" (октябрь, 2003) обсуждаются вопросы относительно вероятного влияния предстоящего события на деятельность индийских фармацевтических компаний и готовы ли они к переменам. Украина имеет статус наблюдателя в ВТО, но ее вступление в организацию в ближайшей перспективе. Судя по всему, подобные проблемы в скором будущем предстоит решать и украинским фармацевтическим компаниям.

15 ноября 2003 г. должна была вступить в действие подготовленная министерством здравоохранения Словакии новая редакция перечня лекарственных средств, расходы на которые подлежат возмещению. Однако принятие обновленного перечня, возможно, будет отложено до следующего года - чтобы учесть стоимость, подлежащую возмещению, в связи с повышением цен на медикаменты после введения с 1 января 2003 г. НДС на лекарственные средства в размере 19%.

В первой половине текущего года объемы продаж лекарственных средств крупнейшей литовской аптечной сети Eurofarmacijos Vaistines в Латвии увеличились в четыре раза по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и достигли 8,3 млн дол. США.

В предыдущей публикации ("Еженедельник АПТЕКА", № 39 (410) от 13 октября 2003 г.) мы рассказали о странах, которые за сравнительно короткий период смогли достичь высокого уровня медицинского обслуживания. Израиль, Япония и Куба отличаются географическим расположением, политическим и социальным укладом. Общее для них - высокие темпы развития медицинского сервиса. Тема сегодняшней публикации возвращает нас в европейские пенаты - представляем читателю страны Восточной Европы.

Про ліцензійну комісію державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення