Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Відповідно до статті 20 закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.96 № 123/96-ВР на території України реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником.
Пунктом 4.8 наказу МОЗ України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» передбачена група лікарських засобів, які повинні додатково супроводжуватися сертифікатом аналізу, виданим лабораторією, підпорядкованою або уповноваженою Державною інспекцією. Перелік додається

Наказ МОЗ України № 436 від 30.10.2001 р. коментує Сергій Сур, заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів.

7 февраля 2001 г. в г. Киеве состоялась пресс-конференция, посвященная современным методам контрацепции и роли, которую они играют в планировании семьи. Инициатором и спонсором проведения мероприятия выступила фармацевтическая компания «Органон» (Нидерланды).

Цель этой публикации — ознакомить медицинскую общественность с точкой зрения участников фармацевтического рынка, которые непосредственно занимаются производством инфузионных растворов, а также с позицией контролирующего органа. Понимая важность проблемы, редакция приглашает читателей высказать свое мнение на страницах «Еженедельника АПТЕКА».

1 февраля 2002 г. в Украинском Доме (Киев) состоялась научно-практическая конференция «Новый КРЕОН — новые возможности» с международным участием. Конференция была посвящена новой лекарственной форме широко известного в Украине препарата панкреатина КРЕОН 10 000, содержащего минимикросферы. Особое внимание акцентировалось на вопросах лечения заболеваний пищеварительной системы, которые сопровождаются внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, и актуальности заместительной ферментной панкреатической терапии в Украине.

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Украины (ГИКК) направила начальникам ГИКК в регионах, руководителям представительств фармацевтических фирм в Украине, руководителям субъектов хозяйственной деятельности, осуществляющим реализацию лекарственных средств, письмо № 05/12-14 от 08.01.2002 г., согласно которому запрещается реализация «лекарственных средств зарубежного производства, изготовленных после 01.01.2002 г., маркировка которых не соответствует требованиям ст.12 закона Украины «О лекарственных средствах» в части нанесения на упаковку регистрационного номера, присвоенного в Украине».

28–30 января в Харькове состоялся очередной информационно-методический семинар ГИКК.
Виталий Варченко и Сергей Сур затронули проблему подготовки руководителей и сотрудников для государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств. Было отмечено, что уровень подготовки специалистов, которые работают в системе ГИКК, является одним из критических факторов, влияющих на возможность успешного выполнения задач, стоящих перед государственной инспекцией.

Сегодня можно услышать мнение, что в условиях Украины стандартом ISO 9000 вполне можно было бы заменить правила GMP. Эта тема стала поводом для беседы корреспондента «Еженедельника АПТЕКА» с Андреем Мешковским, экспертом ВОЗ, который непосредственно принимал участие в разработке международных и российских требований GMP.

Каждое утро, приходя на работу, многие задумываются: чего ради? Количество неудовлетворенных своей работой людей приближается к 100%, а немногие счастливые исключения лишь подтверждают это правило. Как бы там ни было, каждый рано или поздно задумывается над вопросом: что же дальше?

31 января 2002 г. в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины состоялась научно-практическая конференция «Композитные лекарственные средства в кардиологии: клиническая реальность и перспектива». Спонсором конференции выступила фирма «Хомвиора-Арцнаймиттель Др. Хагедорн Гмбх и Ко», Германия,— производитель натуропатических лекарственных препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.