Зміст номера #347

12–15 июня 2002 г. в Стокгольме (Швеция) состоялся III Ежегодный Европейский конгресс по ревматологии, организованный EULAR (European League Against Rheumatism — Европейская лига по борьбе с ревматизмом). В работе Конгресса принимали участие несколько тысяч ведущих специалистов в области экспериментальной и клинической ревматологии, приехавших из разных уголков мира. Это стало возможным благодаря спонсорской поддержке ведущих фармацевтических компаний мира. Генеральными спонсорами III Ежегодного Европейского конгресса по ревматологии выступили крупнейшие фармацевтические компании мира — «Фармация Корпорейшн» и «Пфайзер». Ученые, работающие в исследовательских центрах транснациональных фармацевтических корпораций, представили результаты многочисленных научных работ по клинической эффективности новых лекарственных средств, применяемых при болевом синдроме и воспалении синовиальных оболочек у пациентов с ревматическими заболеваниями.

Лікування хворих на артеріальну гіпертензію (АГ) — одне з найважливіших завдань, що стоїть перед сучасною медициною.
Позитивний досвід застосування тіазидних діуретиків та інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) став поштовхом до створення нових антигіпертензивних комбінованих препаратів, що містять діуретик та ІАПФ. Таким препаратом є ЕНАЛОЗИД виробництва ВАТ «Фармак».

25 июня 2002 г. в Полтаве состоялось очередное региональное учредительное собрание, на котором создано областное (шестое в Украине) отделение Организации работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины (ОРММПУ).

На днях «Фармацевтическая фирма «Дарница» (ФФ «Дарница») начала поставлять первые партии цефалоспориновых антибиотиков, произведенных на новом заводе фирмы. Появление на рынке препаратов ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА, ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА и ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦА — событие отнюдь не рядовое, пожалуй, даже знаковое. Хотя бы потому, что новое производство мощностью 30 млн флаконов в год предназначено исключительно для выпуска цефалоспориновых антибиотиков.

Предмет закупівлі Замовник Термін подання Термін розкриття Номер оголошення у ВДЗ Лот 2 — медикаменти Санаторій ім. А.П.Чехова 17.00 08.07.2002 р. 14.15 09.07.2002 р. (лот 2) 3474 Рентгенівський апарат на три робочих місця з установкою підсилювача рентгенівського зображення та проявочною машиною Обласне територіальне медичне об’єднання “Фтизіатрія” в Закарпатській області 16.00 08.07.2002 р. 10.00 09.07.2002 р. 3478 Лот […]

На сегодняшний день шесть стран, расположенных на территории бывшего Советского Союза, являются членами Всемирной торговой организации (ВТО) — Грузия (с 14 июня 2000 г.), Кыргызстан (с 20 декабря 1998 г.), Латвия (с 10 февраля 1999 г.), Литва (с 31 мая 2001 г.), Молдова (с 26 июля 2001 г.), Эстония (с 13 ноября 1999 г.).
В 2003 г. истекает пятилетний срок присутствия Украины в ВТО в качестве наблюдателя. В связи с этим Президент Украины издал Указ № 104/2002 от 5 февраля 2002 г. «О программе действий по завершению вступления Украины во Всемирную торговую организацию», реализация которого включает, в частности, осуществление Министерством здравоохранения Украины ряда мероприятий, направленных на обеспечение доступности для населения жизненно важных лекарственных средств. Россия также планирует в ближайшее время завершить вступление в ВТО.
Вступление Украины и России в ВТО неизбежно скажется на состоянии лекарственного обеспечения населения. О некоторых важных принципах лекарственного обеспечения, разработанных ВОЗ, которые соответствуют требованиям торговых соглашений ВТО (в частности, TRIPS), рассказывает известный российский провизор, около 20 лет проработавший в Секретариате ВОЗ по поручению Минздрава СССР Андрей Мешковский.

ПЛАН
Перевірок відповідності суб’єктів господарювання ліцензійним умовам провадження діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на липень 2002 року

Юридичні особи всіх форм власності можуть здійснювати діяльність, пов’язану з обігом прекурсорів, включених до списку 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06.05.2000 р. № 770 (далі — Перелік), за наявності у них ліцензій на цей вид діяльності.
Підприємство, що здійснює реалізацію розчинників, які містять більше ніж 10% ацетону, повинне отримати відповідну ліцензію в Державному департаменті з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.

Щодо реалізації калію перманганату
Закон України «Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів» (в редакції від 08.07.1999 р. № 863-XIV) ст. 16 визначає, що діяльність, пов’язана з обігом прекурсорів списку № 2 Таблиці IV Переліку, до якої включений КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ, дозволена юридичним особам всіх форм власності за умови наявності ліцензії на цей вид діяльності.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України на підставі розгляду обставин виявлення лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину у флаконах по 1 г серії 600801 з маркуванням АТ ‘Київмедпрепарат’, м. Київ, який не відповідав вимогам аналітичної нормативної документації ТФС 42У-3-60-99 за показниками ‘Середня маса’ (Середня маса вмісту флакона становить 0,548 г), ‘Маркування’ (Термін придатності, наведений на упаковці (3 роки 1 місяць), не відповідає зазначеному в документації (3 роки)), враховуючи висновки комісії з якості АТ ‘Київмедпрепарат’, відкликає Припис про призупинення реалізації вищевказаного лікарського засобу за № 1593/07-18 від 14.05.02 (додаток – наш лист за № 1645/07-07 від 21.05.02).
Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів провести перевірку зразків лікарського засобу на відповідність вимогам АНД за показниками ‘Середня маса’, ‘Маркування’. При невідповідності лікарського засобу Цефазолін-КМП, порошок для приготування ін’єкційного розчину у флаконах по 1 г серії 600801 вимогам АНД надати суб’єкту господарської діяльності Припис про вилучення з обігу шляхом знищення.