Праздники и будни

25 июня 2002 г. в Харькове фармацевтическая общественность Украины отметила 10-летие Государственного предприятия «Научно-экспертный фармакопейный центр» (НЭФЦ), являющегося правопреемником Фармакопейного комитета, который был создан согласно приказу МЗ Украины № 50 от 19 марта 1992 г. Юбиляров поздравили представители государственных структур, в том числе МЗ Украины, руководители фармацевтических предприятий Украины. Президент Украины направил коллективу НЭФЦ поздравительную телеграмму. В этот день поздравления принимал весь коллектив НЭФЦ, возглавляемый директором Виктором Георгиевским, который удостоен высокой правительственной награды — ордена «За заслуги» II степени — и отметивший в эти дни свое 65-летие.

— Коллектив Фармакопейного комитета (а именно так в фармацевтической отрасли называют НЭФЦ) представил вниманию собравшихся некоторые итоги десятилетней деятельности.

В своем докладе Виктор Георгиевский рассказал о таких достижениях НЭФЦ, как создание национальной системы аналитической нормативной документации (АНД) лекарственных средств. Впервые в странах СНГ введена практика взаимосвязи аналитической и нормативной технологической документации, утверждения АНД для конкретного производителя. Некоторые нормативные документы, разработанные НЭФЦ, сегодня приняты в странах СНГ как обязательные.

НЭФЦ успешно пережил нелегкие годы становления и сегодня является жизнедеятельной, хорошо оснащенной структурой, которая успешно реализует поставленные перед ней задачи.

Благодаря усилиям сотрудников НЭФЦ и ГНЦЛС вышла в свет Государственная Фармакопея Украины (ГФУ) — первая национальная фармакопея среди стран СНГ. Дальнейшей работе над ГФУ (планируется издание ежегодных дополнений) способствует то, что НЭФЦ имеет статус наблюдателя от Украины в Европейской Фармакопее. Это дает возможность получать современную информацию о требованиях к качеству лекарственных средств в ЕС.

Одновременно с НЭФЦ в 1992 г. создана первая в Украине лаборатория контроля качества лекарственных средств — Лаборатория фармакопейного анализа, которой в настоящее время руководит Наталья Хованская. МЗ Украины предоставило лаборатории полномочия на проведение предрегистрационных исследований. Лаборатория аккредитована Госстандартом Украины и ГИКК МЗ Украины. За 10 лет в лаборатории проведено около 600 предрегистрационных исследований зарубежных препаратов, около 100 отечественных препаратов прошли апробацию методик на стадии регистрации.

В результате деятельности НЭФЦ в Украине создана национальная система фармакопейных стандартных образцов, на предприятиях отрасли внедрена система рабочих стандартных образцов. В планах НЭФЦ — создание фармакопейных стандартных образцов для стран СНГ.

За годы существования коллектив НЭФЦ доказал свой высокий научный уровень, профессионализм и состоятельность при решении стратегических задач отрасли.

?

Светлана Полунина

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи