Зміст номера: #618

26 ноября препарат Torisel^® (темсиролин) компании «Wyeth Pharmaceuticals Inc.» получил разрешение Европейской комиссии на маркетинг.

Хотелось бы напомнить нашим читателям о том, что в сентябре 2007 г. темпы прироста объемов продаж ЛС заметно повысились после годового затишья. Увеличение объемов реализации лекарственных средств к сентябрю прошлого года превысило 40%. Закономерно, что для достижения таких результатов фармпроизводителям пришлось усердно поработать. И в ряду приложенных ими усилий реклама ЛС занимает не последнее место. С начала этого года они старались всячески стимулировать потребителя. Как видно, им это удалось!

26 ноября компания «GlaxoSmithKline» сообщила о приобретении исключительных прав на маркетинг на территории США безрецептурного гиполипидемического препарата Mevacor^® (ловастатин) компании «Merck&Co.».

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

«Щотижневик АПТЕКА» продовжує висвітлювати доповіді всеукраїнської фармацевтичної конференції «Аптека–2007» (див. № 45 (616) від 19.11.2007 р. та № 46 (617) від 26.11.2007 р). Світлана Зброжек, начальник відділу ліцензування та контролю за дотриманням ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення представила проект змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджених спільним наказом Державного комітету з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України від 12.01.2002 р. № 3/8 із змінами від 30.08.2001 р.

16 ноября компания «Abbott» сообщила о получении положительного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно одобрения препарата Humira (адалимумаб) для лечения чешуйчатой формы псориаза средней и тяжелой степени тяжести.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

7 ноября 2007 г. компания «Nabi Biopharmaceuticals» заявила о завершении II фазы клинических испытаний вакцины для борьбы с никотиновой зависимостью NicVAX^®. В «Еженедельнике Аптека» № 26 (547) от 3.07.2006 г. сообщалось о старте второй половины II фазы и дизайне исследования вакцины. И вот — получены итоговые результаты.

19 ноября FDA одобрило внесение изменений в инструкцию по применению препарата Avalide^® (ирбесартан/гидрохлоротиазид) для начальной комбинированной терапии у пациентов с артериальной гипертензией средней и тяжелой степени тяжести.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали