Із набуттям чинності 8 вересня 2011 р. постановою КМУ від 08.08.2011 р. № 932 в Україні запроваджено реєстрацію цін на лікарські засоби й вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів. Цей документ викликає багато запитань у суб’єктів фармацевтичного ринку, зокрема, з приводу недієвості механізму розрахунку оптово-відпускної ціни, заборони її перереєстрації частіше ніж 1 раз на півроку в контексті можливих коливань курсу гривні відносно основних видів валют та необхідності подання відомостей стосовно ціни препарату в країнах ЄС та СНД.
Ситуацію не прояснило й Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби й вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм заяв про реєстрацію оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення, затверджене наказом МОЗ України від 21.09.2011 р. № 602, який набув чинності 17.10.2011 р.
Відтак реєстрації підлягають оптово-відпускні ціни на лікарські засоби, включені до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, затвердженого постановою КМУ від 05.09.1996 р. № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров’я, що фінансуються з бюджету». Однак перелік виробів медичного призначення, які можуть закуповуватися за бюджетні кошти, фактично відсутній.
Тобто в країні може скластися ситуація, коли лікувати пацієнтів буде нічим. Навіть елементарні вата та марля можуть не потрапити до закладів охорони здоров’я. Сьогодні більшість лікарських засобів (а також виробів медичного призначення) не мають задекларованої зміни оптово-відпускної ціни. У постанові № 932 зазначено, що ціни на ці товари підлягають не декларуванню, а реєстрації — із 1 вересня 2011 р. змінився сам механізм. На переконання суб’єктів ринку, їх участь у державних закупівлях відтепер ускладнилася.
У світлі задекларованого Президентом України напрямку на дерегуляцію бізнесу подібні зміни в законодавстві виглядають дещо недоречними. Нагадаємо, що наприкінці 2010 р. при запровадженні декларування зміни оптово-відпускних цін постановою КМУ № 1012 цей крок мав стати довгоочікуваним початком процесу введення реімбурсації в Україні. Натомість нині немає навіть проекту документа щодо запровадження відшкодування пацієнтам вартості ліків.
Тим часом суб’єкти фармацевтичного ринку не поспішають реєструвати ціни на лікарські засоби та вироби медичного призначення, оскільки в постанові уряду сказано, що задекларовані зміни цін, внесені до 1 вересня 2011 р. до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, вважаються зареєстрованими оптово-відпускними цінами. Виходить, що ті, хто встиг задекларувати оптово-відпускні ціни до вересня, за новою процедурою зобов’язані здійснити їх перереєстрацію до 1 січня 2012 р. А ціни на лікарські засоби та вироби медичного призначення, які не були внесені до згаданого реєстру до цієї дати, потребують реєстрації.
Через складність процесу реєстрації (потреба подання відомостей щодо цін на продукцію в 27 країнах ЄС та СНД, докладного розрахунку ціни, валютних ризиків) деякі суб’єкти господарювання готові відмовитися від участі в тендерах, а ті, хто все-таки готовий до такого кроку, вважають за краще почекати, поки не буде вдосконалено механізм реєстрації цін. Таким чином, можна припустити, що в найближчому майбутньому кількість пропозицій на постачання ліків за бюджетні кошти може істотно зменшитися, а щодо виробів медичного призначення — стане мінімальною.
На одному з семінарів, присвячених питанню оптово-відпускних цін, Валерій Стеців, заступник директора Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя, начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, висловив позицію, що профільне міністерство зацікавлене в продовженні діалогу із суб’єктами ринку. Наше видання й надалі слідкуватиме за розвитком подій та інформуватиме про них читачів.
Коментарі