Биоэтика и клинические исследования ЛС

РЕЗОЛЮЦІЯ
Другого національного конгресу з біоетики

І. Просити Верховну Раду України:

1. З метою реалізації біоетичних принципів у країні прискорити ратифікацію Конвенції Ради Європи про права людини і біомедицину (1997), внести відповідні зміни і доповнення в законодавство України.

2. Сприяти розробці проекту і прийняттю Закону України «Про основи біоетики в Україні».

3. Законодавчо встановити і закріпити повноваження громадських контролюючих органів у галузях, професійна діяльність у яких потребує дотримання біоетичних принципів.

ІІ. Звернутися до Кабінету Міністрів України з пропозицією:

розширити повноваження Комісії з питань біоетики при Кабінеті Міністрів України, наділивши її правом контролю за дотриманням біоетичних принципів при виконанні досліджень у галузі біології і медицини та в разі порушень цих принципів ставити питання про припинення фінансування таких робіт.

ІІІ. Рекомендувати

Раді національної безпеки й оборони України:

до складу Міжвідомчої комісії з питань біологічної і генетичної безпеки додатково включити авторитетних учених у галузі генетики і біотехнології, погодивши ці кандидатури з НАН та АМН України.

Міністерству охорони здоров’я України:

1. Врегулювати питання практичного використання препаратів стовбурових клітин. Проведення клінічних досліджень цих препаратів і їх широке використання здійснювати після попереднього ретельного експериментального вивчення їх ефективності і безпеки.

2. Вдосконалити існуючий порядок надання дозволів на клінічне використання препаратів ембріофетоплацентарного комплексу.

3. З метою реалізації рекомендацій ЮНІСЕФ щодо захисту прав людини, починаючи з ембріонального періоду, забезпечити масовий і безкоштовний комплексний скринінг вроджених вад розвитку та спадкової патології в першому триместрі вагітності. Запровадити моніторинг вроджених вад розвитку з програми раннього втручання (на основі міжнародних стандартів) у діяльність усіх регіональних медико-генетичних установ.

4. Сприяти реалізації ініціативи Національного альянсу з фортифікації продуктів харчування щодо збагачення борошна фолієвою кислотою з метою профілактики серцево-судинних захворювань, вроджених вад розвитку, злоякісних пухлин тощо.

5. Визначити чіткі терміни ембріогенезу людини з метою юридичного забезпечення питань, що виникають при використанні допоміжних репродуктивних технологій.

Міністерству освіти і науки України:

1. Розробити базову програму «Основи біоетики» і відповідні галузеві програми для студентів вищих медичних, біологічних та біотехнологічних навчальних закладів України.

2. Ввести спеціальні курси з етики науки та біоетики в  навчальних закладах.

Координаційній раді з профілактики йодозалежних захворювань при Кабінеті Міністрів України:

підготувати обгрунтування для розроблення закону України про профілактику йододефіциту, передбачивши в  ньому необхідність проведення індивідуальної, групової та масової профілактики недостатності йоду.

Національній академії наук і Академії медичних наук України:

1. Розробити Етичний кодекс ученого, передбачивши створення при наукових колективах комісій з наукової етики, які мають контролювати дотримання положень цього кодексу.

2. Розглянути питання про організацію комплексного вивчення людини з урахуванням глибокого взаємозв’язку і взаємообумовленості її біологічної і соціальної природи та перспективи створення Інституту людини.

Вищій атестаційній комісії України:

1. Встановити обов’язкову біоетичну експертизу дисертаційних робіт у галузі біології і медицини.

2. Включити питання про найважливіші проблеми наукової, медичної та природничої етики до програм кандидатських іспитів.

Комісії з питань біоетики при Кабінеті Міністрів України:

1. Вдосконалити програму «Біоетика» для студентів вищих медичних навчальних закладів IV рівня акредитації (Київ, 2004).

2. Сформувати авторський колектив з метою підготовки видання національного підручника «Біомедична етика» для вищих медичних навчальних закладів.

3. Створити консультативну групу для роботи з викладачами курсів біоетики і біомедичної етики.

Біоетичним комітетам усіх рівнів:

уніфікувати проведення біоетичної експертизи медико-біологічних досліджень і клінічних випробувань лікарських засобів і медичних технологій відповідно до додатка до Рекомендацій комітетам з етики, що проводять експертизу біомедичних досліджень (ВООЗ, 2000) «Стандартні операційні процедури діяльності комітетів з етики» (Санкт-Петербург, 2004).

Редакціям наукових журналів:

посилити увагу до незалежної експертизи наукових праць, особистого внеску кожного зі співавторів наукових статей, ініціювати дискусії з питань етики в науці.

Засобам масової інформації:

активно висвітлювати проблеми етики науки і біоетики, популяризувати досягнення сучасної науки, знаходити форми загальнодоступного викладу нового наукового знання, протидіяти лженауці, знахарству, отруєнню суспільної свідомості наукоподібними вимислами.