Погоджено проект наказу МОЗ щодо нагляду за побічними реакціями

31.10.2011 р. Державним комітетом України з питань регуляторної політики та підприємництва рішенням № 956 погоджено проект наказу МОЗ «Про затвердження змін до наказу МОЗ від 27.12.2006 № 898» (далі — проект наказу МОЗ).

Документом пропонується внести зміни до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями/відсутністю ефективності лікарських засобів, дозволених до медичного застосування. Мета проекту наказу МОЗ — удосконалення порядку здійснення фармакологічного нагляду, що зумовлено змінами європейського законодавства, потребою в розбудові та посиленні здійснення фармакологічного нагляду в Україні, необхідністю врегулювання міжвідомчих взаємовідносин у сфері обігу лікарських засобів. Проект наказу МОЗ підтримали громадські організації, що представляють інтереси  фармацевтичної галузі, зокрема Європейська Бізнес Асоціація, Асоціація виробників інноваційних ліків «АПРАД».

Документом передбачається:

• впорядкувати дії ДП «Державний експертний центр» МОЗ України та Державної служби України з лікарських засобів для оперативного розгляду питань щодо ефективності, безпеки та якості лікарських засобів;
• встановити основні вимоги до належного функціонування системи фармакологічного нагляду заявника в Україні;
• залучити до інформування про випадки побічних реакцій/відсутність ефективності лікарських засобів медичних сестер, провізорів, фармацевтів усіх закладів охорони здоров’я, незалежно від підпорядкування та форми власності, а також споживачів лікарських засобів і організації, які представляють їх інтереси.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!