Контроль качества лекарственных средств по показателям «стерильность» и «микробиологическая чистота»

22–23 декабря 2011 г. компания «Укр­МедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетенции «Контроль качества лекарственных средств по показателям «стерильность» и «микробиологическая чистота».

Докладчик: Екатерина Жемерова– кандидат фармацевтических наук, заведующая лабораторией микробиологических исследований государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств» (ГП «ГНЦЛС»).

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, микробиологи и бактериологи отдела контроля качества.

Программа (2 дня):

1-й день

1) микробиологический контроль качества по показателям «стерильность» и «микробиологическая чистота», краткий исторический обзор;

2) контроль стерильности лекарственных средств;

3) требования ЕФ 7-го издания, ГФУ 1.4. к контролю стерильности лекарственных средств:

• методы контроля;
• учет и интерпретация результатов;
• разработка и проверка пригодности методик контроля стерильности;
• питательные среды и контроль их качества;

4) требования ГФУ 1.2., USP, ГФ ХІІ к контролю стерильности. Сравнительный анализ.

2-й день

1) требования к микробиологической чистоте лекарственных средств;

2) требования ГФУ 1.1.;

3) требования ЕФ 7-го издания и ГФУ 1.4.;

4) требования ГФ ХІІ;

5) контроль микробиологической чистоты лекарственных средств;

6) требования ЕФ 7-го издания, ГФУ 1.4. к контролю микробиологической чистоты:

• методы контроля;
• учет и интерпретация результатов;
• питательные среды и контроль их качества;
• разработка и проверка пригодности методик;

7) требования ГФУ 1.1., USP, ГФ ХІІ к контролю микробиологической чистоты (сравнительный анализ):

• методы испытания, учет и интерпретация результатов;
• питательные среды и контроль их качества;
• разработка и проверка пригодности методик;

8) заключительный тест, ответы на вопросы, обмен мнениями, обсуждение результатов тестирования;

9) вручение сертификатов.

Начало: 22 декабря — 10:00–18:30; 23 декабря — 10:00–18:30.

Стоимость за одного участника составляет 3000 грн. (c учетом НДС).

В стоимость включены информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, учебный центр «УкрМедСерт».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27.

E-mail: [email protected], [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!