Управление рисками качества лекарственных средств

20 декабря 2011 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме повышения профессиональной компетенции «Управление рисками качества лекарственных средств».

Семинар-практикум предназначен для руководителей и специалистов фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управлению качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и производственные подразделения.

Тренер: Денис Островной — начальник отдела управления проектами и валидацией компании «Индар», сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GDP/GMP.

Продолжительность семинара: 6 ч (без учета перерывов).

Программа семинара:

Теоретическая часть:

1. Цель анализа рисков.

2. Сферы применения анализа рисков.

3. Распределение Парето.

4. Идентификация рисков.

5. Анализ рисков.

6. Оценка рисков.

7. Снижение рисков.

8. Принятие рисков.

9. Информирование о риске.

10. Методология управления риском:

10.1. FMEA/FMECA-анализ.

10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA — Human Reliability Assessment).

10.3. FTA-анализ.

10.4. Анализ дерева событий (ETA — Event Tree Analysis).

10.5. Методы экспертного анализа:

– метод рангов;

– метод парной корреляции;

– балльные методы;

– метод комплексной оценки.

Практические примеры управления рис­ками:

1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы.

2. Анализ рисков.

3. Оценка рисков с помощью FMEA-анализа.

4. Анализ Парето.

Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.

Начало: 20 декабря — 10:00 (6 ч без учета перерывов).

Стоимость за одного участника составляет 2400 грн. (c учетом НДС).

В стоимость включены информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, учебный центр «УкрМедСерт».

По окончании семинара участники получают сертификаты.

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращаться по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27.

E-mail: [email protected], [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!