Лист від 15.12.2011 р. № 4237-1.3/3.6/17-11

Лист
від 15.12.2011 р. № 4237-1.3/3.6/17-11

На підставі висновків довідки від 26-27.11.2011 про результати розслідування несприятливої події після імунізації (летального випадку) у дитини P., 22.10.2011 року народження, мешканця м. Макіївки (наказ МОЗ України від 24.11.2011 № 335-Адм «Про розгляд випадку смерті дитини P.»), щодо відсутності причинно-наслідкового зв’язку між смертю дитини та проведеним щепленням позитивного Висновку від 12.10.2011 № 864.11-9В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна.

Припис Державної служби України з лікарських засобів № 2838-1.3/3.0/17-11 від 24.11.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина для профілактики гепатиту В рекомбінантна рідка, суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза для дітей) в ампулах № 10, серії 311002/07, виробництва ЗАТ «Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів «Біолік», Україна, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!