Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 23.01.2001 № 23

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2001 № 23

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ Таблетки по 0,1 г № 6, № 10

Борисовський завод медичних препаратів

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

ВІРАСЕПТ Таблетки по 250 мг № 270

“Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

3

ГЕНТАМІЦИН-К Розчин для ін’єкцій по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах № 10

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4

ДИСКУС КОМПОЗИТУМ Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в  ампулах № 5

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

5

ЕРИТРОМІЦИН ТЕВА Таблетки по 250 мг, 500 мг № 10

“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ЕРИТРОМІЦИН ТЕВА Гранулят для приготування 60 мл суспензії для внутрішнього застосування (125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) у флаконах

“ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ЕТІОНАМІД Таблетки по 250 мг № 100

“Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ЗОПІКЛОН (“Chemo Iberica S.A.”, Іспанія) Порошок (субстанція) по 5 кг, 10 кг у бочках

ВАТ “Київмедпрепарат”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

КАРБАМАЗЕПІН Таблетки по 200 мг № 50

“Рівофарм С.А.”

Швейцарія

Зміна назви препарату

10

МОНОСАН® Таблетки по 20 мг, 40 мг № 30

“Про. Мед. ЦС Прага а.т.”

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

11

НАСОБЕК ХЕЙФЕВЕР Спрей назальний по 15 мл (100 доз), 30 мл (180 доз, 200 доз) у флаконах № 1

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Перереєстрація у зв’язку зі зміною заводу-виробника, який входить до складу того самого об’єднання

12

ОВАРІУМ КОМПОЗИТУМ Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в  ампулах № 5

“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

13

ПІРОКАМ® Таблетки по 10 мг № 20, № 50, по 20 мг № 20, № 50

“Меркле ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

РУЛІД® Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 150 мг № 10

“Лабораторії Руссел Діамант” фірми “Хьохст Меріон Руссел”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника

15

ФЕБІХОЛ Капсули по 100 мг № 50

АТ “Словакофарма”

Словацька Республіка

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

ФОРТОВАЗА Капсули по 200 мг № 180

“Р.П. Шерер ГмбХ”, Німеччина, дочірня компанія “Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд”, Швейцарія

Німеччина/Швейцарія

Реєстрація на 5 років

17

ХЕЛІКОЦИН Комбіупаковка: таблеток, вкритих оболонкою, по 750 мг № 21; таблеток, вкритих оболонкою, по 500 мг № 21

“Біохемі ГмбХ”

Австрія

Реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23.01.2001 № 23

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 252 від 12.10.00; поз. № 8

ЕТАЗИЦИН Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 50

АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод “Олайнфарм”

Латвія

Зміни до тексту реєстраційного посвідчення

Бюро від 11.02.99 (протокол № 2); п. 3.1.8.

ТРИЗИСТОН Драже № 21 (0,03 мг/0,05 мг № 6; 0,04 мг/0,075 мг № 6; 0,03 мг/0,125 мг № 9)

“Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ”, Німеччина, компанія групи “Шерінг”, Німеччина

Німеччина

Усунення технічної помилки у тексті реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті