Припис
від 21.12.2011 р. № 4629-1.3/3.8/17-11
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.01 № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
| Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
|---|---|---|---|
| ЛОРІСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя |
| ЛОРІСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя |
| ЛОРІСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, № 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя |
| ЛОРІСТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30, № 60, № 90, № 14, № 28, № 56, № 84, №98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
| Заступник Голови |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим