ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.11.2000 № 291 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АГГРАСТАТ® | Концентрат для інфузій по 50 мл (0,25 мг/мл) у флаконах № 1 | “Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США |
Нідерланди/США |
Реєстрація на 5 років |
2 |
ВІПРОСАЛ В | Мазь по 50 г у тубах |
АТ “Талліннський фармацевтичний завод” |
Естонія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
3 |
ЕКОДАКС® | Крем 1% по 10 г у тубах |
“Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4 |
ЕХІНАЦЕЯ-РАТІОФАРМ® | Таблетки по 100 мг № 20, № 50 |
“Меркле ГмбХ”, “ратіофарм Інтернешнл ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
5 |
КРИСТЕПІН | Драже № 15 |
“Лечива” АТ |
Чеська |
Реєстрація додаткової упаковки |
6 |
РИФАМПІЦИН | Порошок (субстанція) по 25 кг, 50 кг у бочках |
“Хангжоу Тонгмей Хуадонг Фармасьютикал Ко Лтд” |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
7 |
СЕПТОДОР-ФОРТЕ | Розчин концентрований по 0,1 л, 0,25 л, 0,5 л, 1,0 л, 5,0 л, 25,0 л у флаконах № 1 |
“Дорвет Лтд” |
Ізраїль |
Реєстрація на 5 років |
8 |
СУПРЕФАКТ® ІН’ЄКЦІЙНИЙ | Розчин для ін’єкцій (1 мг/мл) по 5,5 мл у флаконах № 2 |
“Хьохст Меріон Руссел Дойчланд ГмбХ” |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви заводу-виробника |
9 |
ЦИФРАН | Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1 |
“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.11.2000 № 291 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ МОЗ від 27.10.00 № 270; поз. № 86 |
ТІЄРЛІТ |
Капсули по 100 мг № 7 |
Фармацевтична лабораторія “БРОС-Лтд” |
Греція |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника) |
Наказ МОЗ від 27.10.00 № 270; поз. № 52 |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | Порошок (субстанція) по 20 кBOU у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан |
“Вайшалі Фармасьютикалз” |
Китай |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Наказ МОЗ від 27.10.00 № 270; поз. № 60 |
НІСТАТИН | Порошок (субстанція) по 20 кBOU, 25 кBOU у подвійних пакетах з плівки поліетиленової, вміщених у барабан |
“Вайшалі Фармасьютикалз” |
Китай |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим