Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 26.02.2001 № 76

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2001 № 76

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва  лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНДРІОЛ Капсули по 40 мг № 30, № 60

“Органон Н.В.”

Нідерланди

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

2

ВЕПЕЗИД Розчин для інфузій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1, № 10, в ампулах № 10

“Брістол-Майєрс Сквібб”

Італія

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

3

ВЕРОГАЛІД ER 240 МГ Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 30, № 100

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

4

ВІОКС Таблетки по 12,5 мг № 28, по 25 мг № 28

“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Нідерланди/США

Реєстрація на 5 років

5

ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ ОРИГІНАЛЬНІ Льодяники № 8 х 25

“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

6

ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ ЛИМОН Льодяники № 8 х 25

“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

7

ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ АПЕЛЬСИН Льодяники № 8 х 25

“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

8

ДИМЕКСИД® Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

9

ДИФЕРЕЛІН Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,1 мг у флаконах № 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах

“Фарма Біотек”, Франція (“Бофур Іпсен Інтернаціональ”, Франція)

Франція

Реєстрація на 5 років

10

ЕМЗОК Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, 200 мг № 30, № 100

“Галена” АТ

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

11

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА Таблетки по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

12

КИСЛОТА ФОЛІЄВА Таблетки по 0,001 г; 0,005 г № 50 у банках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

13

МЕТИЛУРАЦИЛ (СУБСТАНЦІЯ) (“Chemische Fabrik Berg GmbH”, Німеччина) Порошок (субстанція) по 30 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових

ЗАТ “Лекхім-Харків”

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

14

НАСТОЙКА ЛИСТЯ ГОРІХА ГРЕЦЬКОГО Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах

Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика”

Україна, м. Київ

Зміна виробника

15

ПРЕДНІЗОЛОН Таблетки по 5 мг № 100

“Шрея Хелскер Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ПРЕДНІЗОЛОН Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3

“Шрея Хелскер Пвт Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

17

РЕНІТЕК Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 14, № 28

“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США

Нідерланди/США

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

18

СЕРМІОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

19

ЦИНАРИЗИН-СТОМА Таблетки по 0,025 г № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках

АТ “Стома”

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2001 № 76

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва  лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ № 56 від 14.02.01; поз. № 27

ПРОТЕФЛАЗИД Краплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах

ВАТ “Фітофарм”

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату українською мовою)

Наказ МОЗ № 136 від 08.06.00; поз. № 52 ЦЕЛЕДЕРМTM Крем по 15 г у тубах “Дженом Біотек Пвт Лтд”

Індія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення діючих речовин)
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті