ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр |
В.Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2001 № 76 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
1 |
АНДРІОЛ | Капсули по 40 мг № 30, № 60 |
“Органон Н.В.” |
Нідерланди |
Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення) |
|
2 |
ВЕПЕЗИД | Розчин для інфузій по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1, № 10, в ампулах № 10 |
“Брістол-Майєрс Сквібб” |
Італія |
Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення) |
|
3 |
ВЕРОГАЛІД ER 240 МГ | Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 30, № 100 |
“Галена” АТ |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
4 |
ВІОКС | Таблетки по 12,5 мг № 28, по 25 мг № 28 |
“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США |
Нідерланди/США |
Реєстрація на 5 років |
|
5 |
ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ ОРИГІНАЛЬНІ | Льодяники № 8 х 25 |
“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
6 |
ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ ЛИМОН | Льодяники № 8 х 25 |
“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
7 |
ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ АПЕЛЬСИН | Льодяники № 8 х 25 |
“Маті Фармацеутікалс Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
8 |
ДИМЕКСИД® | Рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах |
АТ “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення) |
|
9 |
ДИФЕРЕЛІН | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,1 мг у флаконах № 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах |
“Фарма Біотек”, Франція (“Бофур Іпсен Інтернаціональ”, Франція) |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
|
10 |
ЕМЗОК | Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, 200 мг № 30, № 100 |
“Галена” АТ |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
|
11 |
КИСЛОТА АСКОРБІНОВА | Таблетки по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у банках |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
|
12 |
КИСЛОТА ФОЛІЄВА | Таблетки по 0,001 г; 0,005 г № 50 у банках |
ЗАТ “Технолог” |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Реєстрація на 5 років |
|
13 |
МЕТИЛУРАЦИЛ (СУБСТАНЦІЯ) (“Chemische Fabrik Berg GmbH”, Німеччина) | Порошок (субстанція) по 30 кг, 50 кг у пакетах поліетиленових |
ЗАТ “Лекхім-Харків” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
|
14 |
НАСТОЙКА ЛИСТЯ ГОРІХА ГРЕЦЬКОГО | Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах |
Київське обласне державне комунальне підприємство “Фармацевтична фабрика” |
Україна, м. Київ |
Зміна виробника |
|
15 |
ПРЕДНІЗОЛОН | Таблетки по 5 мг № 100 |
“Шрея Хелскер Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
16 |
ПРЕДНІЗОЛОН | Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3 |
“Шрея Хелскер Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
|
17 |
РЕНІТЕК | Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 14, № 28 |
“Мерк Шарп і Доум Б.В.”, Нідерланди, корпорації “Мерк Шарп і Доум”, США |
Нідерланди/США |
Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення) |
|
18 |
СЕРМІОН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках |
АТ “Галичфарм” |
Україна, м. Львів |
Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення) |
|
19 |
ЦИНАРИЗИН-СТОМА | Таблетки по 0,025 г № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках |
АТ “Стома” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення) |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26.02.2001 № 76 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
|
Наказ МОЗ № 56 від 14.02.01; поз. № 27 |
ПРОТЕФЛАЗИД | Краплі по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах |
ВАТ “Фітофарм” |
Україна, Донецька обл., м. Артемівськ |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви препарату українською мовою) |
| Наказ МОЗ № 136 від 08.06.00; поз. № 52 | ЦЕЛЕДЕРМTM | Крем по 15 г у тубах | “Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення діючих речовин) |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим