Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 30.03.2001 № 125

 

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

 

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30.03.2001 № 125

 

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 BULK АМОКСИЦИЛІН (МОКСИПЕН) Порошок для приготування суспензії (125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл) по 20 кг у пакетах “Біогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп”, Угорщина, концерну “ТЕВА Фармасьютикал Індастріз Лтд”, Ізраїль Угорщина/Ізраїль Реєстрація додаткової упаковки
2 АНАФРАНІЛ Розчин для ін’єкцій по 2 мл (25 мг) в ампулах № 10 “Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія, для “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія Австрія/Швейцарія Зміна назви виробника
3 БАЦИЛЛОЛ® АФ Розчин по 50 мл у флаконах № 50, по 500 мл у флаконах № 20, по 1000 мл у флаконах № 10, по 5 л у каністрах, по 200 л у бочках “Боде Хемі ГмбХ і Ко” Німеччина Реєстрація на 5 років
4 БІОРАН Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 100 (10 х 10); in bulk № 1000 “Русан Фарма Лтд” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
5 БІОРАН Розчин для ін’єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах № 5 “Русан Фарма Лтд” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6 БЛАСТОЛЕМ Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1, in bulk у флаконах № 30; по 50 мг у флаконах № 1, in bulk у флаконах № 30 “Лемері С.А. де С.В.” Мексика Реєстрація на 5 років
7 БОДЕДЕКС® ФОРТЕ Концентрат по 500 мл у флаконах № 20; по 2 л у каністрах № 4, по 5 л у каністрах № 1 “Боде Хемі ГмбХ і Ко” Німеччина Реєстрація на 5 років
8 ГЕМАТОГЕН Плитки по 50 г ВАТ “Бєлмедпрепарати” Республіка Білорусь Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9 ДЕПРЕНОН Капсули по 20 мг № 20 (10 х 2) АТ “Словакофарма” Словацька Республіка Реєстрація на 5 років
10 ІБУПРОФЕН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 50 ВАТ “Бєлмедпрепарати” Республіка Білорусь Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11 ЙОГУРТ Капсули № 30, № 75 “Фармасайнс Інк.” Канада Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12 КАМЕЛІЯ Рідина по 80 мл у флаконах Комунальне підприємство “Харківська фармацевтична фабрика” Україна, м. Харків Зміна назви виробника та зміна назви препарату
13 КИСЛОТА НІКОТИНОВА Таблетки по 0,05 г № 50 у банках ЗАТ “Технолог” Україна, Черкаська обл., м. Умань Реєстрація на 5 років
14 КОРГЛІКОН Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0006 г № 30 у пеналах поліпропіленових, № 30 (10 х 3) у контурних безчарункових, чарункових упаковках Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років та зміна назви виробника
15 КОРЗОЛЕКС® ЕКСТРА Концентрат по 500 мл у флаконах № 20; по 2 л у каністрах № 4, по 5 л у каністрах № 1 “Боде Хемі ГмбХ і Ко” Німеччина Реєстрація на 5 років
16 КОРЗОЛЕКС® ПЛЮС Концентрат по 500 мл у флаконах № 20; по 2 л у каністрах № 4, по 5 л у каністрах № 1 “Боде Хемі ГмбХ і Ко” Німеччина Реєстрація на 5 років
17 ЛАКТОЗА ФАРМАЦЕВТИЧНА (“ALPAVIT Kaserei Champignon Hofmeister GmbH & Co. KG. Heising”, Німеччина) Порошок (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
18 ЛОКРЕН® Таблетки ділимі, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 “Група Синтелабо” Франція Реєстрація на 5 років
19 ЛОРАТАДИН (“Vorin Laboratories Limited”, Індія) Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ “Київмедпрепарат” Україна, м. Київ Реєстрація на 5 років
20 МАГУРОЛ Таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг № 20 “Медокемі Лтд” Кіпр Реєстрація на 5 років
21 МЕТРОГІЛ® Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 400 мг № 20, № 100 “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
22 МІКРОБАК® ЕКСТРА Концентрат по 40 мл у сашетках № 125, по 5 л, 25 л у каністрах № 1, по 200 л у бочках “Боде Хемі ГмбХ і Ко” Німеччина Реєстрація на 5 років
23 МІТОЛЕМ Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 2 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1, in bulk у флаконах № 30; по 5 мг, 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1, in bulk у флаконах № 30 “Лемері С.А. де С.В.” Мексика Реєстрація на 5 років
24 ПЛОДИ ШИПШИНИ Плоди по 100 г у пачках Державне оптово-роздрібне підприємство “Обласний аптечний склад” Україна, Харківська обл.,
смт Васищеве
Реєстрація на 5 років
25 РАНТАК® Таблетки, вкриті плівкою, по 150 мг, 300 мг № 20, № 50 “Юнік Фармасьютикал Лабораторіз”, Індія (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”) Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
26 РЕВМАДОР Гель по 58 г (5 мг/г) у тубах АТ “Словакофарма” Словацька Республіка Реєстрація на 5 років
27 САЛАЗОПІРИН-ЕN-ТАБС Таблетки з кишковорозчинним покриттям по 500 мг № 100 “Фармація і Апджон А.Б.”, Швеція, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США Швеція/США Реєстрація на 5 років
28 СЕТЕГИС Таблетки по 1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг № 30 (10 х 3) Фармацевтичний завод “Егіс” АТ Угорщина Реєстрація на 5 років
29 СИНУПРЕТ Драже № 50 (25 х 2) “Біонорика Арцнайміттель ГмбХ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30 СИНУПРЕТ Краплі по 100 мл у флаконах “Біонорика Арцнайміттель ГмбХ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31 СКЛОВИДНЕ ТІЛО Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 ВАТ “Бєлмедпрепарати” Республіка Білорусь Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32 СТРОФАНТИН-Г Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,00025 г № 30 у пеналах поліпропіленових, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років та зміна назви виробника
33 ТИРЕОЇДЕА КОМПОЗИТУМ Розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 “Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” Німеччина Реєстрація на 5 років
34 ТРИХАЗОЛ Розчин для інфузій по 100 мл (500 мг) у флаконах № 1 “Русан Фарма Лтд” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35 ТРИХАЗОЛ Таблетки по 250 мг № 100 (10 х 10); in bulk № 1000 “Русан Фарма Лтд” Індія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та реєстрацією додаткової упаковки
36 УНІТІОЛ (ЗАТ “Петрохім”, Російська Федерація) Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм АТ Фірма “Офіон” Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років
37 ХЛОРХІНАЛЬДИН Таблетки для смоктання по 0,002 г in bulk № 60000 “Ай-Сі-Ен Польфа Жешув А.Т.” Польща Реєстрація на 5 років
38 ЦИПРОФЛОК-САЦИН Розчин (краплі очні та вушні) 0,3% по 5 мл у флаконах Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” Україна, м. Харків Реєстрація на 5 років та зміна назви виробника
39 ЦИТОМІД Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 мг, 2 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1, in bulk у флаконах № 30; по 5 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1, in bulk у флаконах № 30 “Лемері С.А. де С.В.” Мексика Реєстрація на 5 років
Директор Державного фармакологічного Центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України 30.03.2001 № 125

 

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
Наказ МОЗ № 99 від 15.03.01; поз. № 16 МЕТИЛУРАЦИЛ (ВАТ “Фармакон”, Російська Федерація) Порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ «Фармак» Україна, м. Київ Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
Директор Державного фармакологічного Центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті