Семинар-практикум «Управление рисками качества лекарственных средств»

1 февраля 2012 г. компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в семинаре-практикуме повышения профессиональной компетенции «Управление рисками качества лекарственных средств».

Целевая аудитория: руководители и специалисты фармацевтических предприятий по направлениям: исследование и разработка, проектирование, управление проектами строительства и реконструкции, управление качеством, валидация и квалификация, IT, сервисные и производственные подразделения.

Докладчик:

Денис Островной — начальник отдела управления проектами и валидацией компании «ИНДАР», сертифицированный эксперт по вопросам теории и практики GDP/GMP.

Программа семинара:

Теоретическая часть:

1. Цель анализа рисков;

2. Сферы применения анализа рисков;

3. Распределение Парето;

4. Идентификация рисков;

5. Анализ рисков;

6. Оценка рисков;

7. Снижение рисков;

8. Принятие рисков;

9. Информирование о риске;

10. Методология управления риском:

10.1. FMEA/FMECA-анализ;

10.2. Оценка влияния на надежность человеческого фактора (HRA — Human Reliability Assessment);

10.3. FTA-анализ

10.4. Анализ дерева событий (ETA — Event Tree Analysis);

10.5. Методы экспертного анализа:

• метод рангов;
• метод парной корреляции;
• балльные методы;
• метод комплексной оценки.

Практические примеры управления рисками:

1. Идентификация рисков методом построения диаграммы Ишикавы;

2. Анализ рисков;

3. Оценка рисков методом FMEA-анализа;

4. Анализ Парето.

Анализ рисков на примерах, предложенных аудиторией.

Семинар-практикум состоится 1 февраля 2012 г.; начало — 10:00; продолжительность — 6 ч без учета перерывов.

Стоимость участия составляет 2400 грн. за 1 участника (c учетом НДС).

В стоимость входит: информационно-консультативное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланчи.

Место проведения: Киев, ул. Драгоманова, 1А, Учебный центр «УкрМедСерт».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; + 38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27;

Е-mail: [email protected]; [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!