Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я України.Лист від 30.05.2001 № 1117/07-04

?

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 30.05.2001 № 1117/07-04

Керівникам представництв в  Україні зарубіжних фірм — виробників лікарських засобів

Керівникам суб’єктів підприємницької діяльності, які здійснюють реалізацію лікарських засобів

Перевірки на місцях, які здійснюються територіальними інспекціями по контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України, продовжують виявляти непоодинокі випадки реалізації на території України імпортованих лікарських засобів, на упаковках яких зазначені реєстраційні номери країн-виробників, хоча препарати зареєстровані в Україні і мають присвоєні їм при державній реєстрації номери.

Законом України «Про лікарські засоби», який набув чинності Постановою Верховної Ради України № 124/96-ВР від 04.04.96 р. (ВВР) 1996, № 22 ст. 87 (розділ ІІІ, стаття 12 «Маркування лікарських засобів»), передбачено, що на зовнішній та внутрішній упаковці лікарських засобів, які реалізуються на території України, має обов’язково вказуватися реєстраційний номер, присвоєний лікарському засобу в Україні.

У зв’язку з викладеним державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України пропонує представництвам зарубіжних фірм-виробників, всім іншим імпортерам лікарських засобів до 01.01.2002 р. здійснити відповідні заходи щодо забезпечення дотримання вимог законодавства з цього питання.

Реалізація імпортних лікарських засобів, вироблених після зазначеного терміну, маркування яких не буде відповідати вимогам закону України «Про лікарські засоби» (в частині нанесення на упаковку реєстраційного номера, присвоєного в Україні), буде заборонена.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

В.Г. Варченко

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті