Міністерство охорони здоров’я України.Наказ від 17.05.2001 № 192

?

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
від 17.05.2001 № 192

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.05.2001 № 192

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АНАФРАНІЛ® Розчин для ін’єкцій по 2 мл (25 мг) в  ампулах № 10

“Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія, для “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Австрія/ Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

ВАЗАПРОСТАН® Порошок ліофілізований для інфузій по 20 мкг в ампулах № 10

“Шварц Фарма АГ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3

DL-МЕТІОНІН Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виготовлення нестерильних лікарських засобів

“Рексім С.А.”

Франція

Реєстрація на 5 років

4

НООТРОПІЛ Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1 г) в  ампулах № 12

Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5

ПОЛІВІТ НОВА ВІТА Таблетки, вкриті оболонкою, № 60

“Уолш Фарма”, підрозділ “Боб Уолш Ентерпрайзіс Інк.”

США

Реєстрація на 5 років

6

ПОЛІДАН™

Розчин для ін’єкцій 1,5% по 5 мл у флаконах № 1, № 5

ТОВ “Науково-виробниче фармацевтичне підприємство Полідан”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

7

РЕАЛЬДИРОН

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1 000 000 МО у флаконах № 5; по 3 000 000 МО у флаконах № 5, в ампулах № 5; по 6 000 000 МО у флаконах № 5; по 9 000 000 МО у флаконах № 5; по 18 000 000 МО в ампулах № 5

ЗАТ “Біотехна”

Литва

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви виробника, зміна упаковки, реєстрація додаткових упаковок

8

СИЛІМАРИН (“Galena, a.s.”, Чеська Республіка)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

9

СОНАПАКС

Драже по 10 мг, 25 мг № 60

Фармацевтичний завод “Єльфа” АТ

Польща

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

10

СТАРЛІКС

Таблетки, вкриті оболонкою, по  60 мг, 120 мг, 180 мг № 12, № 24, № 84

“Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія, за ліцензією компанії “Ажіномото Ко., Інк.”, Японія

Швейцарія/Японія

Реєстрація на 5 років

11

ЧИСТА L-ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах паперових, барабанах для виготовлення нестерильних лікарських засобів

“Орсан С.А.”

Франція

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17.05.2001 № 192

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ
№ 151 від 18.04.01; поз. № 12

ДЕТРАЛЕКС®

Таблетки, вкриті оболонкою, № 30

“Лабораторії Серв’є”

Франція

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)

Наказ МОЗ
№ 160 від 28.04.01; поз. № 4

БЛЕОМІЦЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД 0,005 Г ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (“С.-Петербурзький НДІ вакцин та сироваток та “ПВБП”, Російська Федерація)

Порошок для ін’єкцій по 5 мг в  ампулах № 10

ВАТ “Омутнінська наукова дослідно-промислова база”

Російська Федерація

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви виробника та заявника лікарського засобу)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи