Проект постанови КМУ щодо змін до порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом

ПРОЕКТ

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України
від 3 червня 2009 р. № 589

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» зміни, що додаються.

ЗМІНИ,
що вносяться до постанови Кабінету

Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589

1. У назві, пункті 1 постанови, назві та тексті Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого зазначеною постановою, слова «діяльність, пов’язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» в усіх відмінках замінити словами «діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» у відповідному відмінку.

2. У Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженому зазначеною постановою:

1) пункт 1 після слів «юридичними особами незалежно від форми власності» доповнити словами «та фізичними особами-підприємцями, які мають ліцензію на провадження медичної або ветеринарної практики»;

2) пункт 8 викласти у такій редакції:

«8. Виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III переліку, та препаратів (лікарських засобів) в кількості, що перевищує гранично допустиму, здійснюється суб’єктами господарювання у межах квот, які щороку визначаються Кабінетом Міністрів України.

Для визначення обсягів квот:

Держветфітослужба України за поданням Міністерства аграрної політики та продовольства України до 1 листопада подає до ДСКН потреби в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу ветеринарних препаратів, на наступний рік за формою згідно з додатком 1.

Міністерство охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій щороку до 15 жовтня подають до ДСКН розрахунок потреби в наркотичних засобах і психотропних речовинах, включених до таблиць II і III переліку, наркотичних засобах і психотропних речовинах, які входять до складу лікарських засобів у кількості, що перевищує гранично допустиму;

суб’єкти господарювання подають щороку до 1 листопада ДСКН заяву на визначення квоти наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III переліку, наркотичних засобів і психотропних речовин, які входять до складу лікарських засобів у кількості, що перевищує гранично допустиму, на наступний рік для їх виробництва, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території за формою згідно з додатком 2.

На підставі проведених розрахунків ДСКН готує та вносить в установленому порядку на розгляд Кабінету Міністрів України пропозиції щодо визначення обсягів квот.

Виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III переліку, препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини в кількості, що перевищує гранично допустиму, понад визначені Кабінетом Міністрів України обсяги квот забороняється.»;

4) абзац четвертий пункту 12 викласти в такій редакції: «документ, який видається Держлікслужбою або її територіальними органами за результатами аналізу якості зазначених засобів і речовин;»;

5) пункт 15 виключити;

6) пункт 17 викласти у такій редакції: «17. Суб’єкти господарювання, які провадять діяльність, пов’язану з обігом засобів і речовин, включених до таблиць II і III та списку 1 таблиці IV переліку, препаратів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, зобов’язані проводити щокварталу їх інвентаризацію у визначеному законодавством порядку із складенням балансу товарно-матеріальних цінностей за формою згідно з додатком 6».

У випадку, якщо інвентаризацією виявлено лишки або нестачі наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, керівник суб’єкта господарювання зобов’язаний невідкладно повідомити правоохоронні органи в порядку, встановленому законодавством.

Відомості про розбіжності в балансі товарно-матеріальних цінностей або невідповідність показників балансу результатам проведеної інвентаризації протягом трьох календарних днів після їх виявлення подаються суб’єктом господарювання:

ДСКН — щодо операцій, проведених у межах території України;

ДСКН та СБУ — щодо експортно-імпортних операцій.»;

7) у пунктах 19, 21, 24 слово «МОЗ» замінити словами «Кабінет Міністрів України»;

8) абзаци четвертий — шостий пункту 29 викласти у такій редакції:

«протокол за результатами аналізу якості зазначених речовин (за винятком калію перманганату), виданий лабораторією, яка має право на проведення експертних досліджень;

документ, виданий Держлікінспекцією або її територіальним органом за результатами аналізу якості калію перманганату (якщо калію перманганат зареєстрований як лікарський засіб);»

9) абзац другий пункту 30 після слів «внутрішніх справ» доповнити словами «та/або ДСКН»;

10) пункт 33 викласти у такій редакції: «33. Суб’єкти господарювання, які провадять діяльність, пов’язану з обігом прекурсорів, включених до списку 2 таблиці IV переліку, зобов’язані проводити щокварталу їх інвентаризацію у визначеному законодавством порядку із складенням балансу товарно-матеріальних цінностей за формою згідно з додатком 6.

У випадку, якщо інвентаризацією виявлено лишки або нестачі наркотичних засобів, психотропних речовин або прекурсорів, керівник суб’єкта господарювання зобов’язаний невідкладно повідомити правоохоронні органи в порядку, встановленому законодавством;

Відомості про розбіжності в балансі товарно-матеріальних цінностей або невідповідність показників балансу результатам проведеної інвентаризації протягом трьох календарних днів після їх виявлення подаються суб’єктом господарювання:

ДСКН — щодо операцій, проведених у межах території України;

ДСКН та СБУ — щодо експортно-імпортних операцій.»;

11) абзац третій пункту 37 виключити;

12) абзац третій пункту 39 після слів «внутрішніх справ» доповнити словами «та/або ДСКН»;

13) абзаци перший і третій пункту 42 після слів «внутрішніх справ» доповнити словами «та/або ДСКН».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!