Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 30.08.2001 № 350

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.08.2001 № 350

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

g -АМІНОМАСЛЯНА КИСЛОТА (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

2

АМІНОФІЛІН (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок або гранули (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

3

АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

4

АМОПЕН

Капсули по 250 мг, 500 мг in bulk № 5000

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

5

АМПІСУЛЦИЛІН®

Порошок для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 10; по 0,75 г у флаконах
№ 10

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

6

АМПІЦИЛІН

Капсули по 250 мг, 500 мг in bulk № 5000

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

7

АЦЕТЕН 25

Таблетки по 25 мг
№ 30 (10х3)

“Вокхард Лімітед”

Індія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату;
зміна пакування

8

БІОФЕР

Таблетки жувальні № 30

“Браун і Берк Фармасьютикал Лтд”

Індія

Реєстрація на 5 років

9

БІСАКОДИЛ (“Vaishali Pharmaceuticals”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

10

БРАЛ

Розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах
№ 5

“Мікро Лабс. Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

11

ВАЛІН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

12

ВІБРАМІЦИН®

Капсули по 100 мг № 10

“Пфайзер Корпорейшн”

Бельгія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

13

ВІЗИН®

Краплі очні 0,05% по  15 мл у флаконах № 1

“Пфайзер Інк.”

Канада

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14

ВІНКРИСТИН-ЛЕНС

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,0005 г, 0,001 г у флаконах № 1

ТОВ “ЛЕНС-ФАРМ”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

15

ВІПРОБЄЛ

Мазь по 15 г, 25 г, 30 г у банках, тубах

ВАТ “Бєлмедпрепарати”

Республіка Білорусь

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату;
реєстрація додаткової упаковки

16

ВОЛЬТАРЕН ЕМУЛЬГЕЛЬ®

Емульгель 1% по 20 мг, 50 мг у тубах

“Новартіс Фарма ГмбХ”, Німеччина, концерну “Новартіс Фарма АГ”, Швейцарія

Німеччина/ Швейцарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17

ГЛІЦИН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

18

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна,
м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ДИБІЗИД-М

Таблетки № 60

“Мікро Лабс.

Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

20

ДИМЕТИЛ СУЛЬФОКСИД (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Рідина або кристали
(субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Китай

Реєстрація на 5 років

21

ДІАНОРМ-М

Таблетки № 60

“Мікро Лабс.
Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

22

ДІАНОРМ РЕТАРД

Таблетки з модифікованим вивільненням по 80 мг № 30

“Мікро Лабс. Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

23

ДОКСИЦИКЛІН

Капсули по 100 мг in bulk № 5000

“Балканфарма-Разград AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

24

ЕКСТРАКТ ШИПШИНИ РІДКИЙ

Екстракт рідкий (субстанція) по 1600 л в ємкостях з нержавіючої сталі для виробництва нестерильних лікарських форм

Дочірнє підприємство “Біостимулятор” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

25

ЕТАМЗИЛАТ (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

26

ЕТОПОЗИД-ЛЕНС

Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл у флаконах № 1

ТОВ “ЛЕНС-ФАРМ”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

27

ІЗОЛЕЙЦИН (“Vaishali
Pharmaceutical”, Китай)

Порошок кристалічний або пластівці (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

28

ЙОХІМБЕКС-ГАРМОНІЯ

Капсули № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення у зв’язку зі зміною пакування

29

КАВІНТОН ФОРТЕ

Таблетки по 10 мг № 30, № 90

Хімічний завод
AT “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

30

КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ ТРИГІДРАТ (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Індія)

Порошок кристалічний або гранульований порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

?

Індія

Реєстрація на 5 років

31

КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА

Розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

32

КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

33

КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ

Таблетки по 0,15 г № 10х6 у контурних чарункових упаковках

АТ “Галичфарм”

Україна, м. Львів

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна пакування

34

ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,01 г, 0,025 г у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в  ампулах № 5

ТОВ “ЛЕНС-ФАРМ”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

35

МАНІТ

Розчин для інфузій 15% по 200 мл, 400 мл у пляшках

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна, м. Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

36

МАНІТОЛ (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

37

МЕТІОНІН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

38

МУМІЙО ТЯНЬ-ШАНЬ

Таблетки по 0,2 г № 30 у контурних чарункових упаковках

Приватне підприємство “Осіріс”

Україна,
м.Дніпропетровськ

Реєстрація на 5 років

39

НАТРІЮ АДЕНОЗИН-ТРИФОСФАТ

Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна,
м.Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

40

НІСТАТИН

Таблетки по 500 000 ОД in bulk № 5000

“Балканфарма-Разград AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

41

ОРТОДИКЛОФЕН

Таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

ЗАТ “Технолог”

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

42

ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН

Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах

“Сантен AT”

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

43

ОФТАН® ТИМОЛОЛ

Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл у флаконах

“Сантен AT”

Фінляндія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

44

ПЕНТОКСИФІЛІН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

45

ПІРАЦЕТАМ

Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 10

ВАТ “Дніпрофарм”

Україна,
м.Дніпропетровськ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

46

РЕЗЕРПІН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

47

РЕМАНТАДИНУ ПДРОХЛОРИД (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

48

РОФІКА

Таблетки по 12,5 мг № 30, по 25 мг № 30

“Мікро Лабс.Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

49

ТАКСОЛ

Розчин для внутрішньовенних інфузій по 5 мл
(30 мг), 16,7 мл (100 мг) у флаконах № 1

“Брістол-Майерс Сквібб”

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

50

ТЕМПАНГІНОЛ

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10; in bulk № 1000

“Балканфарма-Дупниця AT”

Болгарія

Реєстрація додаткової
упаковки; зміна назви препарату; зміна назви виробника (внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення)

51

ТЕТРАЦИКЛІН

Капсули по 250 мг in bulk № 5000

“Балканфарма-Разград AT”

Болгарія

Реєстрація на 5 років

52

ТИЗИН®

Краплі в ніс 0,05%, 0,1% по 10 мл у флаконах № 1

“Пфайзер ГмбХ”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення

53

ТУБОЦИН

Капсули по 150 мг, 300 мг in bulk № 1000

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

54

ФЕКСОФАСТ

Таблетки по 120 мг, 180 мг № 30

“Мікро Лабс. Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

55

ФЕЛОРАН

Гель 1% по 60 г у тубах

“Балканфарма-Троян” AT

Болгарія

Зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

56

ФЕНІЛАЛАНІН (“Vaishali Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний або пластівці (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікапз”

Індія

Реєстрація на 5 років

57

ФРОМІЛІД®

Гранули для приготування 60 мл (125 мг/5 мл)
суспензії для внутрішнього застосування у флаконах

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

58

ХЛОРГЕКСИДИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Vaishali
Pharmaceuticals”, Китай)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм

“Вайшалі Фармасьютікалз”

Індія

Реєстрація на 5 років

59

ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС

Розчин для ін’єкцій 0,05% по 20 мл, 100 мл у флаконах № 1

ТОВ “ЛЕНС-ФАРМ”

Російська Федерація,
м. Москва

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 30.08.2001 № 350

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

Наказ МОЗ № 325 від 07.08.01; поз. № 21

ЛИСТЯ СЕНИ

Листя по 2,0 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, до 50 кг в тюках, до 200 кг у кіпах

ЗАТ “Ліктрави”

Україна,
м.Житомир

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки лікарського засобу)

Наказ МОЗ № 305
від 25.07.01; поз. № 1

ГЕНТАМІЦИН

Мазь очна 0,3% по 5 г у тубах

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату —
вилучення із назви)

Наказ МОЗ № 305
від 25.07.01; поз. № 2

ГЕНТАМІЦИН

Крем 0,1% по 15 г у тубах

“Балканфарма-Разград AT”

Болгарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви препарату — вилучення із назви)

Наказ МОЗ № 325
від 07.08.01; поз. № 11

ЗІННАТ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг № 10

“ГлаксоВеллком С.п.А.”

Італія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення фасовки)

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті