Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниЛист від 04.10.2001 № 2248/12-11

Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в  АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

У доповнення до листів № 2051/12-04 від 12.09.01 та № 2173/12-11 від 27.09.01 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про виявлення в обігу нових серій фальсифікованого препарату Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм»:

Кокарбоксилази гідрохлорид серії 270401 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1100301.

Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310501 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1200401 (вода для ін’єкцій серії 1320501 (див. Лист № 2173/12-11 від 27.09.01 р.) та серії 1200401 розлита в ампули шприцевого наповнення, тоді як на ВАТ «Дніпрофарм» вода для ін’єкцій розливається на лінії АП-25М в ампули вакуумного наповнення).

Кокарбоксилази гідрохлорид серії 140101 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 150401. Підприємством була вироблена серія кокарбоксилази г/х 140401, яка комплектувалась водою для ін’єкцій серії 170401. Вода для ін’єкцій серії 150401 випущена як окремий лікарський засіб і для комплектування кокарбоксилази гідрохлориду не використовувалась. Фальсифікована кокарбоксилаза с. 140101 знаходиться в ампулах місткістю 5 мл. Ампули такої місткості ніколи не використовувались заводом для виробництва препарату. Спосіб укладки ампул у фальсифікованому препараті відрізняється від способу укладки ампул на підприємстві.

Зобов’язую врахувати дану інформацію в ході виконання розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по вилученню з обігу фальсифікованого препарату.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

С.В. Сур

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті