Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі |
У доповнення до листів № 2051/12-04 від 12.09.01 та № 2173/12-11 від 27.09.01 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про виявлення в обігу нових серій фальсифікованого препарату Кокарбоксилази гідрохлорид, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм»:
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 270401 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1100301.
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 310501 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 1200401 (вода для ін’єкцій серії 1320501 (див. Лист № 2173/12-11 від 27.09.01 р.) та серії 1200401 розлита в ампули шприцевого наповнення, тоді як на ВАТ «Дніпрофарм» вода для ін’єкцій розливається на лінії АП-25М в ампули вакуумного наповнення).
Кокарбоксилази гідрохлорид серії 140101 у комплекті з водою для ін’єкцій серії 150401. Підприємством була вироблена серія кокарбоксилази г/х 140401, яка комплектувалась водою для ін’єкцій серії 170401. Вода для ін’єкцій серії 150401 випущена як окремий лікарський засіб і для комплектування кокарбоксилази гідрохлориду не використовувалась. Фальсифікована кокарбоксилаза с. 140101 знаходиться в ампулах місткістю 5 мл. Ампули такої місткості ніколи не використовувались заводом для виробництва препарату. Спосіб укладки ампул у фальсифікованому препараті відрізняється від способу укладки ампул на підприємстві.
Зобов’язую врахувати дану інформацію в ході виконання розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по вилученню з обігу фальсифікованого препарату.
Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
С.В. Сур |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим