Розпорядження від 23.02.2012 р. № 3583-1.2/5.2/17-12

У відповідності до Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 відповідно та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам маркування, а саме, на упаковці відсутній графічний символ свідоцтва про реєстрацію медичного виробу:

Назва медичного виробу	Виробник	Країна
Шприци ін’єкційні одноразового застосування з голкою, 2 мл серії 11083, 10 мл серії 10223	HAYAT ТІВВІ ALETLER VE OLUKLU MUKAVVA SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI KUSTEPE CAD. TOMURCUK SOK. IZMEN SITESI В. 1 BLOK K.7 D.92 MECIDIYEKOY, ISTANBUL, Turkey	Туреччина

тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування до окремого розпорядження Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування медичних виробів:

перевірити наявність вищезазначеного медичного виробу;
при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
повідомити територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження;
при наступних поставках вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації, та застосуванню вищезазначеного медичного виробу наведеного в розпорядженні.

Контроль за виконанням розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України.

Невиконання розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!