Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 24.10.2001р. № 423

?

Відповідно до закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.10.2001 № 423

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АМПІЦИЛІН

Капсули тверді по 250 мг, 500 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград АТ”, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

2

АЦИКЛОВІР-АКРІ

Таблетки по 0,2 г, 0,4 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника ВАТ “Хімфармкомбінат “АКРІХІН”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

3

АЦИКЛОВІР-АКРІ

Таблетки по 0,2 г, 0,4 г
із in bulk № 20 000

ВАТ “Хімфармкомбінат “АКРІХІН”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

4

АЦИКЛОВІР-АКРІ МАЗЬ

Мазь 5% по 5 г у тубах фасовка із in bulk фірми-виробника ВАТ “Хімфармкомбінат “АКРІХІН”, Російська Федерація)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

5

АЦИКЛОВІР-АКРІ МАЗЬ

Мазь 5% по 5 г у тубах
із in bulk № 1000

ВАТ “Хімфармкомбінат “АКРІХІН”

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

6

ГЛЮКОЗА

Розчин для інфузій 5%, 10% по 250 мл, 500 мл, 1000 мл у пакетах поліпропіленових пластичних

Литовсько-Ісландсько-Шведське
ЗАТ “Ілсанта”

Литва

Реєстрація на 5 років

7

ДИКЛОФЕНАК

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30,
№ 1000; із in bulk № 25 000

“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8

ДОКСИ-М-РАТІОФАРМ®

Таблетки по 100 мг № 10

“ратіофарм ГмбХ”/ “Меркле ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

9

ЕКСТРАКТ АЛОЕ

Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ “Неофарми”

Грузія,
м. Тбілісі

Реєстрація на 5 років

10

ІЗОСОРБІДУ
ДИНІТРАТ

Капсули пролонгованої дії по 20 мг, 40 мг № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника “CTS Chemical Industries Ltd”, Ізраїль)

ТОВ “Авант”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

ІЗОФОН

Капсули по 100 мг № 50,
200 мг № 20

Науково-дослідна лабораторія імунохіміотерапії лепри та імунотропних засобів з клінікою та дослідно-експериментальним виробництвом “Імунопрепарат”

Російська Федерація, Московська обл.,
с. Зелена Дубрава

Реєстрація на 5 років

12

ЛІЗИНУ ГІДРОХЛОРИД (“OMFE”, Іспанія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пластикових ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм

СП “Сперко
Україна”

Україна, м. Вінниця

Реєстрація на 5 років

13

ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД (“Refarmed Chemicals Ltd”, Швейцарія)

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ “Концерн
Стирол”

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

Реєстрація на 5 років

14

МЕГЕЙС

Таблетки по 40 мг № 100;
по 160 мг № 100

“Брістол-Майєрс Сквібб”

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

МОКСИКЛАВ

Таблетки, вкриті оболонкою
(250 мг/125 мг; 500 мг/125 мг), № 16

“Медокемі Лтд”

Кіпр

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

16

МУКОСОЛ

Сироп по 110 мл (5 г/100 г) у флаконах № 1

“Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд”

Ізраїль

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

НАТРІЮ ХЛОРИД

Розчин для інфузій 0,9% по  250 мл, 500 мл, 1000 мл у пакетах поліпропіленових пластичних

Литовсько-Ісландсько-Шведське
ЗАТ “Ілсанта”

Литва

Реєстрація на 5 років

18

ОЛФЕН® -100 РЕКТОКАПС

Капсули ректальні по 100 мг № 5

“Мефа Лтд”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

19

ОЛФЕН® -100 СР ДЕПОКАПС

Капсули пролонгованої дії по 100 мг № 10

“Мефа Лтд”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ОЛФЕН® -75

Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 5

“Мефа Лтд”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

21

ОЛФЕН® -50
ЛАКТАБ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20

“Мефа Лтд”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ОМЕПРАЗОЛ

Капсули по 0,02 г № 10, № 10х2, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

23

ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ “Неофарми”

Грузія, м. Тбілісі

Реєстрація на 5 років

24

РЕЛІФ

Мазь по 28,4 г, 56,7 г
у тубах

“Сагмел, Інк.”

США

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

25

РИБОКСИН

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 10х5 у контурних чарункових упаковках; № 10 у банках

АТ “Київський
вітамінний завод”

Україна, м. Київ

Зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного
посвідчення)

26

СЕРЕТИД™
ЕВОХАЛЕР®

Аерозоль для інгаляцій дозований по 120 доз,
(25 мкг/50 мкг/дозу;
25 мкг/125 мкг/дозу;
25 мкг/250 мкг/дозу)
у балонах

“ГлаксоВеллком Оперейшнс”

Великобританія

Реєстрація на 5 років

27

ТЕМПАЛГІН

Таблетки, вкриті оболонкою,
№ 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30
у контейнерах пластмасових (фасовка із форми in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Дупниця АТ”, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років;
зміна назви препарату

28

ТЕНОРІК®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 100

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

29

ТИФОЛЬ®

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг № 30, № 60

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація на 5 років

30

ФЕМОСТОН

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 84 (28х3) (комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг
№ 14 та таблетки, вкриті плівковою оболонкою (1 мг/10 мг), № 14)

“Солвей
Фармацеутікалз Б.В.”

Нідерланди

Реєстрація на 5 років

31

ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД (“Neuland Laboratories Limited”, Індія)

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

“Вітамед д.о.о.”

Словенія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 24.10.2001 № 423

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ
№ 357 від 06.09.01;
поз. № 12

ЛІЗИНОПРИЛ-ратіофарм®

Таблетки по 10 мг № 30

“ратіофарм ГмбХ”/ “Меркле ГмбХ”

Німеччина

Внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення (уточнення написання назви фірми-виробника
та фірми-заявника)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті