Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 3 грудня 2001 р. № 481


?

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 3 грудня 2001 р. № 481?

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1?

АКСИПЛАТ?

Розчин для ін’єкцій
(0,5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 500 in bulk?

“Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

2?

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА?

Таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарункових упаковках?

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

3?

ВЕРАПАМІЛ-ДАРНИЦЯ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г № 10 у контурних чарункових упаковках?

ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

4?

ВОКАСЕПТ?

Льодяники (регуляр, медово-лимонний, м’ятно-евкаліптовий, апельсин)
№ 24 (12х2)?

“Макпар Експорт Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

5?

ВОКАСЕПТ?

Льодяники (регуляр, медово-лимонний, м’ятно-евкаліптовий, апельсин) in bulk № 2400?

“Макпар Експорт Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

6?

ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ?

Розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5,
№ 5х2 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Лубнифарм”

Україна, Полтавська обл., м. Лубни

Реєстрація на 5 років

7?

ДИМЕТИЛ-
СУЛЬФОКСИД?

Рідина або кристали (субстанція) у бутлях скляних, діжках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм ?

Спільне українсько-американське підприємство з іноземними інвестиціями “СОБІ” ТОВ

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8?

ЕПІГЕНІНТИМ?

Спрей 0,1% по 60 мл
у флаконах?

“Хемінова Інтернасьональ, С.А.”

Іспанія

Реєстрація на 5 років

9?

ЕУФІЛІН?

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм?

ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства”

Російська Федерація, м. Курськ

Реєстрація на 5 років

10?

ІНДОМЕТАЦИН?

Таблетки по 25 мг, 50 мг
№ 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника “Елегант Індія”, Індія)?

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

11?

КАЛІЮ ЙОДИД?

Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках?

ВАТ “Монфарм”

Україна, Черкаська обл.,
м. Монастирище

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12?

КАЛЬЦІЮ ГЛІЦЕРОФОСФАТ?

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм?

ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства”

Російська Федерація, м. Курськ

Реєстрація на 5 років

13?

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ?

Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм?

ВАТ “АЙ СІ ЕН Лексредства”

Російська Федерація, м. Курськ

Реєстрація на 5 років

14?

КАПТОПРИЛ?

Капсули тверді по 0,025 г in bulk № 20000?

Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс”

Республіка Білорусь

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

15?

КАПТОПРИЛ?

Капсули тверді по 0,025 г № 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника: Виробниче республіканське унітарне підприємство “Мінськінтеркапс”, Республіка Білорусь)?

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна, м. Львів

Реєстрація на 5 років

16?

КОФЕЇНУ АНГІДРИД (Shijiangzhuang Pharmaceutical Group Imp. & Exp. Trading Co LTD”, Китай)?

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм?

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

17?

ЛІВОЛІН ФОРТЕ?

Капсули № 30?

“Медікап Лтд”

Таїланд

Реєстрація на 5 років

18?

ЛІВОЛІН ФОРТЕ?

Капсули in bulk № 1000?

“Медікап Лтд”

Таїланд

Реєстрація на 5 років

19?

МЕТИЛУРАЦИЛ?

Таблетки по 0,5 г № 10,
№ 10х5 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

20?

ОФТАЛЬМОСОЛ?

Розчин іригаційний по 200 мл, 400 мл у пляшках?

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів “Біофарма”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років; зміна назви препарату

21?

ПАРАЦЕТАМОЛ?

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової  для виробництва нестерильних лікарських форм?

ВАТ “АЙ СІ ЕН
Лексредства”

Російська Федерація, м. Курськ

Реєстрація на 5 років

22?

ПОЛІОКСИДОНІЙ?

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,006 г
у флаконах № 5?

ТОВ “ІММАФАРМА”

Російська Федерація, м. Москва

Реєстрація на 5 років

23?

РИБОКСИН?

Капсули тверді по 0,2 г
in bulk № 20000?

Виробниче республіканське унітарне
підприємство
“Мінськінтеркапс”

Республіка Білорусь

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

24?

СИНЕКОД®?

Сироп по 200 мл
(1,5 мг/мл) у флаконах?

“Новартіс Консьюмер Хелс СА”

Швейцарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

25?

ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД (“Ningxia Pharmaceutical Factory”, Китай)?

Порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм?

ЗАТ Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод”

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

26?

ТОНОКАРДИН®?

Таблетки по 2 мг № 20, по 4 мг № 20?

АТ “Пліва” фармацевтична промисловість

Хорватія

Реєстрація на 5 років

27?

ФАРІНГОСЕЛЬС?

Пастилки № 20 (4х5)?

“Наброс Фарма Пвт. Лтд.”

Індія

Реєстрація на 5 років

28?

ФІНАЛГЕЛЬ® ?

Гель 0,5 % по 35 г, 50 г у тубах?

Берінгер Інгельхайм Фарма КГ”, Німеччина, підрозділ
“Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ”, Німеччина

Німеччина

Зміна назви препарату

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи