Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 10 грудня 2001 р. № 492


?

Відповідно до Закону України Про лікарські засоби та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко


Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10 грудня 2001 р. № 492

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКВАДЕТРИМ™ ВІТАМІН D3

Розчин для перорального застосування, водний по 10 мл (15 000 МО/мл) у флаконах

ТЕРПОЛЬ Фармацевтичне підприємство AT

Польща

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

2

БЕКЛАЗОН-ЕКО

Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу;
250 мкг/дозу) в балончиках № 1

Нортон Хелскеа Лтд

Великобританія

Реєстрація на 5 років

3

ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД

Таблетки по 0,04 г № 20 у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна, м. Харків

Реєстрація на 5 років

4

ГАЛОПЕРИДОЛ

Таблетки по 1,5 мг, 5 мг, 10 мг № 10, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 50, № 100 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника CTS Chemical Industries Ltd, Ізраїль)

ТОВ Авант

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

5

ГЕКСАСПРЕЙ

Аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах

Лабораторії Домс-Адріан

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6

ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ

Суспензія для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ Біолік

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7

ГЛЮКОЗИ МОНОГІДРАТ

Порошок (субстанція) у мішках для виготовлення та виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм

РОКЕТТ

Франція

Зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

8

ДАЛАРГІН

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 0,001 г
в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ?Біолік

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

9

ДИБАЗОЛ

Розчин для ін’єкцій 1% по  1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках; № 10 у пачках (коробках)

Дочірнє підприємство Біостимулятор Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

10

ДРОТАВЕРИН

Капсули по 0,04 г № 50 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Виробниче республіканське унітарне підприємство Мінськінтеркапс, Республіка Білорусь)

ТОВ Авант

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

11

ЕКСТРАКТ АЛОЕ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 у пачках (коробках); № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках

Дочірнє підприємство Біостимулятор Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна, м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

12

ЕНКАД

Розчин для ін’єкцій 3,5% по 3 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ Біолік

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

13

ЕНТЕРОСГЕЛЬ

Гель по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, у банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г у пакетах подвійних поліетиленових

ЗАТ Екологоохоронна фірма КРЕОМА-ФАРМ

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

14

КАЛЬЦІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ Біолік

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

15

КИСЛОТА АСКОРБІНОВА

Розчин для ін’єкцій 5% по  1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах № 10

Дочірнє підприємство Біостимулятор Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна,
м. Одеса

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника

16

КЛЕМАСТИН

Таблетки по 0,001 г № 20
у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

17

ЛІТІЮ КАРБОНАТ

Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,3 г № 50

AT АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ

Російська Федерація,
м. Санкт-Петербург

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

18

МАЗЬ ЛЕВОМЕКОЛЬ

Мазь по 40 г у тубах, по 100 г у банках

ВАТ Нижфарм

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

19

МУЛЬТИ-ТАБС® ПЛЮС

Таблетки № 50

Ферросан А/С

Данія

Реєстрація на 5 років

20

НАСТОЙКА НАСІННЯ ЛИМОННИКА

Настойка по 50 мл у флаконах

Луганське обласне комунальне виробниче підприємство Фармація Фармацевтична фабрика

Україна,
м. Луганськ

Реєстрація на 5 років

21

НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій 0,9% по 5 мл в ампулах

№ 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ Біолік

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22

ОЛІМЕТИН

Капсули № 10, № 12, № 20

ВАТ Нижфарм

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

23

ПЛАЗМОЛ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10

Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів Біофарма

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ПРОЗЕРИН

Таблетки по 0,015 г № 20
у пеналах поліпропіленових

Дочірнє підприємство Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

25

РИБОКСИН

Капсули по 0,2 г № 100
у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Виробниче республіканське унітарне підприємство Мінськінтеркапс, Республіка Білорусь)

ТОВ Авант

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

26

САЛАМОЛ-ЕКО

Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в балончиках № 1

Нортон Хелскеа Лтд

Великобританія

Реєстрація на 5 років

27

САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ

Аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в балончиках № 1, № 2, № 3

Нортон Хелскеа Лтд

Великобританія

Реєстрація на 5 років

28

СОРБОГЕЛЬ

Гель пo 45 г, 180 г у контейнерах пластмасових; по 180 г, 450 г, 900 г у подвійних пакетах

ТОВ Науково-виробнича фірма СОРБІ

Україна, м. Харків

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

29

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%

Розчин 70% по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство Агрофірма Ян приватного підприємства Ян

Україна,
м. Житомир

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

30

СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%

Розчин 96% по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство Агрофірма Ян приватного підприємства Ян

Україна,
м. Житомир

Реєстрація на 5 років; зміна назви виробника

31

СПІРОФІТ

Таблетки по 300 мг № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 100 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ Фарматех, Республіка Білорусь)

ТОВ Авант

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

?

32

СПІРОФІТ

Таблетки по 300 мг in bulk пo 15 кг

ЗАТ Фарматех

Республіка Білорусь

Реєстрація на 5 років

33

СУПОЗИТОРІЇ ОСАРБОН

Супозиторії піхвові № 10

ВАТ Нижфарм

Російська Федерація,
м. Нижній Новгород

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

34

ХЛОРОФІЛІПТ

Таблетки по 0,0125 г,
0,025 г № 10 у пеналах
поліпропіленових

Дочірнє підприємство Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

35

ЦИПРОФЛОК-САЦИН

Концентрат для інфузій 1% по 5 мл у флаконах

Дочірнє підприємство Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів Державної акціонерної компанії Укрмедпром

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов


Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 10 грудня 2001 р. № 492

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ МОЗ України
№ 151 від 18.04.01; поз. № 23

НІСТАТИН (СУБСТАНЦІЯ) (ICN Czech Republic a.s., Чеська Республіка)

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм

Фармахем СА М&М

Швейцарія

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання фірми-виробника субстанцї)

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті