Проект постанови КМУ «Про проведення пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для хворих на гіпертонічну хворобу»

ПРОЕКТ

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Про проведення пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для хворих на гіпертонічну хворобу

З метою удосконалення ціноутворення на лікарські засоби, відпрацювання нових механізмів спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів хворим на гіпертонічну хворобу, а також часткового відшкодування їх вартості із коштів державного та місцевих бюджетів Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Провести з 01.06.2012 р. по 31.12.2012 р. Пілотний проект щодо запровадження системи державного цінового регулювання на лікарські засоби шляхом встановлення граничних оптово-відпускних цін для лікування хворих на гіпертонічну хворобу (далі — Пілотний проект) з використанням механізму визначення порівняльних (референтних) цін на першому етапі та відпрацювання механізму відшкодування їх вартості із коштів державного та місцевих бюджетів на другому етапі.

2. Міністерству охорони здоров’я України, Раді Міністрів Автономної Республіки Крим, обласним, Київській та Севастопольській міським державним адміністраціям забезпечити реалізацію Пілотного проекту у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності, зокрема, проведення роботи з медичними та фармацевтичними працівниками щодо взаємозаміни лікарських засобів у межах міжнародної непатентованої назви, відповідної виписки рецептів та відпуску цих лікарських засобів у аптечній мережі для хворих на гіпертонічну хворобу.

3. Встановити, що:

• Пілотний проект розповсюджується на генеричні лікарські засоби, що зареєстровані в Україні, виробляються в умовах Належної виробничої практики за Переліком міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, що додається;
• обіг препаратів Пілотного проекту на території України допускається виключно після реєстрації ціни та внесення її до реєстру оптово-відпускних цін в установленому порядку. Зазначені ціни не можуть бути внесені до реєстру оптово-відпускних цін, якщо вони перевищують рівень, встановлений п. 5 цієї Постанови.

4. МОЗ України:

• в двотижневий строк з дати набрання чинності цією постановою затвердити порядок розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби для хворих на гіпертонічну хворобу, на які розповсюджується реалізація Пілотного проекту, на основі вартості встановленої добової дози споживання зазначених лікарських засобів, рекомендованої ВООЗ. Країни, ціни у яких будуть використовуватися при розрахунках порівняльних (референтних) цін: Болгарія, Молдова, Польща, Словаччина, Чехія. При відсутності інформації про ціни виробників у цих країнах або у випадку, якщо даний препарат не представлений на цих ринках, порівняльна (референтна) ціна формується з використанням додаткових країн для порівняння: Латвія, Угорщина, Сербія з урахуванням оптово-відпускних цін, які склалися в Україні;

5. Міністерству охорони здоров’я спільно з Міністерством економічного розвитку і торгівлі до 1 червня 2012 року встановити та оприлюднити граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби з урахуванням лікарських форм, які використовуються для Пілотного проекту, відповідно до п. 4.

6. Після набуття чинності Постановою:

• через два місяці з моменту публікації граничних оптово-відпускних цін, припиняються операції оптових постачань лікарських засобів у аптечну мережу за цінами, які перевищують рівень граничних; реалізація залишків лікарських засобів, які були поставлені в аптечну мережу за оптово-відпускними цінами, що перевищують граничні, здійснюється до закінчення їх терміну придатності;
• протягом трьох місяців допускаються оптові операції постачання ліків у аптечну мережу лікарських засобів, ціни на які нижче від граничних оптово-відпускних цін, незалежно від їх реєстрації та наявності у реєстрі граничних оптово-відпускних цін.

7. Встановити на лікарські засоби, які задіяні у Пілотному проекті:

• постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;
• не застосовується державне регулювання цін на лікарські засоби, яке здійснюється згідно з постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення».

8. Встановити, що хворим на гіпертонічну хворобу, за наявністю показань, лікарські засоби, що входять до Пілотного проекту, виписуються лікарями за міжнародними непатентованими назвами на рецептурних бланках Форми 1.

9. Державній службі України з лікарських засобів та Державній фінансовій інспекції України:

• попередити виробників лікарських засобів та аптечні заклади про введення обігу лікарських засобів, на які розповсюджується реалізація Пілотного проекту, за встановленими граничними оптово-відпускними цінами;
• забезпечити в межах своєї компетенції державний фінансовий контроль та контроль за дотримання суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами щодо рівня цін на лікарські засоби, на які розповсюджується реалізація Пілотного проекту та наявність їх в аптечній мережі.

10. Міністерству фінансів України до 30 травня 2012 року вжити заходів щодо визначення джерел фінансування та передбачити кошти для реалізації Пілотного проекту у розмірі 20 млн. грн. та забезпечити внесення відповідних змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2012 рік».

11. На другому етапі реалізації Пілотного проекту Міністерству фінансів, Міністерству охорони здоров’я спільно з Міністерством економічного розвитку і торгівлі розробити та подати в трьохмісячний термін з дати набрання чинності цією постановою на розгляд Кабінету Міністрів України порядок часткового відшкодування коштів за відпуск лікарських засобів, на які розповсюджується реалізація Пілотного проекту.

12. Міністерству охорони здоров’я:

• здійснити організаційні заходи щодо забезпечення впровадження та контролю за впровадженням Пілотного проекту;
• здійснювати збір, узагальнення та аналіз інформації в процесі впровадження Пілотного проекту та інформування Кабінету Міністрів України.

ДОДАТОК

до постанови Кабінету Міністрів України

від __________ № _______

ПЕРЕЛІК
міжнародних непатентованих назв, форм та встановлених добових доз лікарських засобів, на які розповсюджується реалізація Пілотного проекту

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!