КСЕНИКАЛ — стойкое похудение и гармонизация метаболизма

Избыточная масса тела и ожирение сегодня являются серьезной проблемой для многих стран независимо от уровня экономического развития. Например, в Англии, Германии, Франции не менее чем у 50% взрослого населения в возрасте от 35 до 65 лет отмечается избыточная масса тела или ожирение (Seidell J.C., 2000). Наиболее высокие показатели зарегистрированы в  США: по данным Национального института здоровья, в стране насчитывается 97 млн взрослых американцев с избыточной массой тела. Ожирение ухудшает качество жизни больных и влечет за собой значительные экономические затраты: только в США на лечение заболеваний, вызванных ожирением, а также на осуществление различных программ по похудению ежегодно расходуется почти 100 млрд долл. (www.nih.gov). Не менее актуальной является эта проблема и для Украины.

В 1997 г. ВОЗ объявила, что ожирение «превратилось в глобальную эпидемию», представляет серьезную угрозу для общественного здоровья и является не только и не столько косметической (и как следствие — психологической), но прежде всего медицинской проблемой, обусловливая повышенный риск возникновения таких заболеваний, как артериальная гипертензия (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет ІІ типа (World Health Organization. Obesity: preventing and managing the global epidemic. Report of a WHO Consultation on Obesity, Geneva, 3–5 June, 1997. Geneva: World Health Organization, 1998).

Ожирение может быть вызвано генетической предрасположенностью (часто это является своеобразным оправданием для тех, кто не достиг успеха в борьбе с избыточной массой тела), гиподинамией, этническими и социальными факторами, следствием которых является изменение рациона и режима питания (избыточное потребление продуктов с высоким содержанием триглицеридов, холестерина и поваренной соли).

Обычно в целях нормализации массы тела рекомендуют низкокалорийную диету и усиленную физическую нагрузку, однако для длительного сохранения достигнутого результата этого, как правило, недостаточно: на практике большинству пациентов удается добиться уменьшения массы тела лишь на непродолжительное время. Пытаясь любой ценой «удержать» достигнутый эффект, многие прибегают к малопроверенным или сомнительным методам лечения, что в результате может привести не только к новым разочарованиям, но и к ухудшению состояния здоровья. Стабилизировать динамику уменьшения массы тела и предотвратить ее повторное увеличение можно, если наряду с диетой и физическими упражнениями проводить медикаментозную терапию.

Основными задачами ведения больных с ожирением являются: уменьшение массы тела; предотвращение или сведение к минимуму повторного увеличения массы тела; профилактика развития или коррекция имеющихся сопутствующих заболеваний; улучшение качества жизни (Дегтярева И.И., 2002). Уменьшение исходной массы тела «всего лишь» на 5–10% существенно снижает риск возникновения ряда серьезных заболеваний у здоровых людей, а если ожирение является причиной заболевания, то этого достаточно для клинически значимого улучшения их состояния (NIH Publication, № 98-4098, 1998, 2001). Таким образом, нормализацию массы тела следует рассматривать как одно из основных направлений профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета ІІ типа.

«Временный эффект» диеты и физической нагрузки заставил ученых заняться поиском более эффективных методов нормализации массы тела, в том числе с использованием фармакотерапии. В течение десятилетий для этой цели используют лекарственные средства центрального действия — анорексанты. При их применении потребление пищи уменьшается за счет угнетения структур центральной нервной системы, ответственных за регулирование аппетита: так называемого центра голода. В основе механизма действия препаратов этой группы лежит ингибирование обратного захвата серотонина или катехоламинов (большинство антидепрессантов имеют сходный механизм действия). Правда, у препаратов центрального действия есть существенный недостаток: системный симпатомиметический эффект является противопоказанием к их применению именно у тех больных, которым, как правило, наиболее необходимо уменьшение массы тела, — пациенты с АГ, ИБС, перенесшие нарушения мозгового кровообращения и др. Таким образом, в связи с повышенным риском фармакотерапии анорексанты противопоказаны лицам, относящимся к обширной целевой группе пациентов, которым снижение избыточной массы тела требуется не по «косметическим», а по жизненным показаниям.

В настоящее время медицина не располагает препаратом, который блокировал бы центр голода избирательно. Это обусловило необходимость разработки новых лекарственных средств, позволяющих уменьшать массу тела, но в то же время проявляющих минимум системных эффектов. Наиболее значительных успехов в этом направлении достигли специалисты швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош», создавшие инновационный препарат КСЕНИКАЛ (орлистат). Проведя в 1981 г. скрининг около 1200 микроорганизмов, образующих ферменты, которые блокируют желудочно-кишечные липазы, ученые установили, что наиболее активным из них является вещество, синтезируемое Streptomyces toxytricini, — липстатин. В 1993 г. на его основе был создан лекарственный препарат, который получил торговое название КСЕНИКАЛ (орлистат). Клинические испытания препарата продолжались в течение 6 лет и в 1999 г. он впервые появился на мировом рынке.

КСЕНИКАЛ является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз. Терапевтическое действие препарата заключается в блокировании желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника, в результате чего не происходит расщепления значительного количества поступающих с пищей триглицеридов до веществ, которые всасываются в кишечнике (свободных жирных кислот и моноглицеридов). В организм поступает меньше жиров и он вынужден использовать собственные «энергетические запасы» (жировая ткань). Таким образом происходит уменьшение массы тела. При приеме препарата около 30% жира, поступившего с пищей, выводится с калом в неизмененном виде. Следовательно, не прибегая к изнуряющим диетам, можно ограничить калорийность пищи.

Кроме того, КСЕНИКАЛ обладает способностью непосредственно корректировать гиперлипидемию, оптимизируя соотношение различных фракций липопротеидов в организме. Как известно, растворимость холестерина зависит от содержания в желчи свободных жирных кислот и моноглицеридов (образуются под действием липаз). Подавляя активность желудочно-кишечных липаз, КСЕНИКАЛ снижает концентрацию свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника и тем самым существенно уменьшает растворимость и последующее всасывание холестерина в кровь. Это способствует существенному снижению уровня общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и улучшает соотношение ЛПНП и липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови. По данным 20-летнего многоцентрового исследования UKPDS (UK Prospective Diabetes Study — www.dtu.ox.ac.uk/index.html maindoc=/ukpds/), снижение уровня холестерина в сыворотке крови на 1 ммоль у больных сахарным диабетом II типа приводит к снижению риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний на 36%.

Не меньшее значение имеет снижение артериального давления (АД) у больных с АГ. В настоящее время лечение АГ у пациентов с ожирением по-прежнему вызывает трудности: ряд широко применяемых антигипертензивных препаратов (например, блокаторы бета-адренорецепторов) могут способствовать увеличению массы тела, усугубляя тяжесть течения основного заболевания. При лечении АГ у пациентов с ожирением целесообразно включать препараты для уменьшения массы тела. По данным метаанализа, у всех больных с ожирением на фоне АГ, которые в течение года получали КСЕНИКАЛ, масса тела в среднем уменьшилась на 5%, у 47% пациентов — на 10% и более (Sjostrom L., Rissanen A., Andersen T. et al. Randomised placebo-controlled trial of orlistat for weight loss and prevention of weight regain in obese patients. European Multicentre Orlistat Study Group. Lancet, 1998, vol.352: 167–172). Характерно, что систолическое АД у этих больных снизилось на 7,1 мм рт. ст., диастолическое — на 5,4 мм рт. ст. Таким образом, применение КСЕНИКАЛА может играть существенную роль в лечении больных АГ с ожирением.

КСЕНИКАЛ положительно влияет на показатели обмена глюкозы. Так, нарушения углеводного обмена (снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня инсулина в крови) при лечении КСЕНИКАЛОМ становятся менее выраженными. У больных сахарным диабетом ІІ типа и ожирением, принимающих пероральные сахароснижающие препараты, КСЕНИКАЛ способствует уменьшению массы тела и нормализует углеводный обмен, что уменьшает потребность в сахароснижающих препаратах. Это подтверждается опубликованными в последние годы результатами клинических исследований. Так, по данным многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного исследования, которое проводилось в течение 57 недель (Hollander P.A., Elbein S.C., Hirsch I.B. et al. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes. A 1-year randomized double-blind study. Diabetes Care, 1998, 21:1288–1294), применение КСЕНИКАЛА способствовало уменьшению исходной массы тела, снижению уровня глюкозы в крови (создавая возможность для снижения дозы пероральных сахароснижающих средств), а также уровня общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов, аполипопротеинов (изменения достоверны по сравнению с плацебо). Согласно данным этого исследования, КСЕНИКАЛ не вызывал существенных побочных эффектов и не влиял на уровень жирорастворимых витаминов.

В другом плацебо-контролированном исследовании (Rosenfalck A.M., Hendel H., Rasmussen M.H. et al. Minor long-term changes in weight have beneficial effects on insulin sensitivity and beta-cell function in obese subjects. Diabetes Obes Metab, 2002, 4:19–28) применение КСЕНИКАЛА на протяжении двух лет наряду с уменьшением исходной массы тела вызывало снижение уровня глюкозы в крови как натощак, так и после нагрузки глюкозой. Наиболее важным результатом исследования является достоверное повышение у пациентов, получавших КСЕНИКАЛ, чувствительности к инсулину — установлена ее линейная зависимость от массы жировой ткани с высоким уровнем корреляции (p<0,005).

Избирательно ингибируя липазы и не влияя на гидролиз и всасывание углеводов и белков, КСЕНИКАЛ ограничивает поступление в организм жиров и помогает пациенту сформировать здоровый низкожировой тип питания. Это приводит не только к уменьшению массы тела во время проведения терапии. Достоверно подтверждено уменьшение прибавки массы тела в течение двух лет по окончании длительного курса приема препарата (Sjostrom L. еt al., 1998).

Принимая КСЕНИКАЛ, пациент учится соблюдать сбалансированную, умеренно низкокалорийную диету, в которой доля жиров должна составлять не более 30% общей калорийности, при этом энергетическая ценность пищи снижается на 500–600 ккал. Избыточное содержание жиров в рационе при одновременном приеме КСЕНИКАЛА может вызвать такие побочные эффекты, как учащение стула и стеаторея.

По данным самых последних исследований, наиболее точным предиктором эффективности КСЕНИКАЛА является так называемый ранний ответ — уменьшение исходной массы тела к 12-й неделе лечения (Rissanen A., Lean M., Roessner S. et al. Predictive value of early weight loss in obesity management with orlistat: an evidence-based assessment of prescribing guidelines. Int J Obes Relat Metab Disord, 2003, 27: 103–109). Если к указанному сроку масса тела уменьшилась на 5% и более, то прогноз дальнейшего лечения весьма благоприятный (что подтверждается дополнительным улучшением показателей метаболизма). Для пациентов этой категории особенно важно продолжать курс лечения, несмотря на уже достигнутое уменьшение массы тела.

Рекомендованная доза КСЕНИКАЛА — по 1 капсуле во время основных приемов пищи (если пища не содержит жиров, прием КСЕНИКАЛА можно пропустить). КСЕНИКАЛ следует принимать длительно — в течение 6–12 месяцев и более, что позволяет добиться уменьшения массы тела от 2 до 6 кг в месяц.

В среднем 6–12 месяцев необходимо для формирования и закрепления устойчивой привычки правильного питания, что предотвращает повторное увеличение массы тела после окончания приема препарата.

Следует отметить высокую безопасность КСЕНИКАЛА, который на сегодняшний день является наиболее изученным препаратом для похудения. Об этом свидетельствует тот факт, что в странах Западной Европы страховые компании компенсируют своим клиентам стоимость лечения КСЕНИКАЛОМ. Такая практика применяется только в отношении лекарственных препаратов, эффективность и безопасность которых подтверждена методами доказательной медицины (стоимость различных пищевых добавок страховые компании не возмещают).

Действуя исключительно в просвете кишечника, препарат не вызывает побочных эффектов со стороны центральной нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма. В число противопоказаний к применению КСЕНИКАЛА включены период беременности и кормления грудью, наличие декомпенсированных соматических и психических заболеваний, а также синдром хронической мельабсорбции, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью.

Успешное продвижение КСЕНИКАЛА на рынки США и Западной Европы началось в 1999 г., в апреле 2000 г. КСЕНИКАЛ был зарегистрирован в Украине. С 15 мая 2000 г. в Украине действует горячая линия «ВРЕМЯ ХУДЕТЬ». Позвонив по телефону 8 800 504 4550 (звонки в пределах Украины являются бесплатными), любой человек (пациент, врач, провизор) может получить консультацию специалиста по проблеме рационального питания. Специалисты посоветуют, куда следует обратиться для получения квалифицированной медицинской помощи. За время существования горячей линии специалисты ответили более чем на 2500 вопросов.

Телефон горячей линии «Время худеть»: 8 800 504 4550. Звонки в пределах Украины являются бесплатными.

Дополнительную информацию о препарате КСЕНИКАЛ можно получить на сайтах: www.time-to-slim.kiev.ua, www.roche.ru, www.diabet.ru, www.xenical.ru

По материалам, предоставленным представительством компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд» в Украине

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Лечение ожирения. Современные подходы и решающая роль препарата КСЕНИКАЛ

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Нока 22.11.2010 9:44
Нормально сработал препарат. Довольна. В общем если честно главное сила воли, немного меньше есть, и принимать ксеникал. Если нет силы воли то лучше сиди за телевизором и дальше ешь куриные ножки.
Анна 13.02.2014 1:04
После приема ксеникала как скинула свои лишние 20 кг, так уже второй год не поправляюсь. Главное не обжираться. Очень довольна, что результат такой стойкий - это стоит потраченных денег.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті